- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01227733
Analyse génomique et génétique comparative d'échantillons mammaires primaires appariés - tumeurs métastatiques à l'aide de plates-formes à haut débit
21 janvier 2014 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Une qualité et une quantité adéquates d'ARN peuvent être extraites de blocs tumoraux inclus en paraffine pour l'analyse de l'expression génique.
Cela a une pertinence clinique car les signatures d'expression génique peuvent ensuite être profilées à l'aide de blocs tumoraux d'archives, qui sont plus facilement disponibles que les tissus congelés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 10 blocs d'archives de tumeurs mammaires seront obtenus du Département de pathologie, NUH - la moitié de ces blocs proviendra de patients diagnostiqués avant l'an 2000, et l'autre moitié des blocs proviendra de patients diagnostiqués entre 2000 et 2005 (échantillons témoins).
Les informations de base sur la tumeur et le patient seront collectées sans identifiants de patient - grade, stade, statut ER/PR/HER2, traitement reçu, données sur les résultats.
8 à 10 sections de 10 microns seront découpées dans chaque bloc tumoral.
L'ARN sera extrait des coupes tumorales à l'aide du kit Roche High Pure FFPE RNA Micro.
L'ARN sera profilé à l'aide du test Illumina Veracode et du test Affymetrix Quantigene.
L'extraction d'ARN et le profilage de l'expression génique seront effectués par des collaborateurs du Genome Institute de Singapour.
La description
Critère d'intégration:
Aucun participant n'est impliqué.
Critère d'exclusion:
Aucun participant n'est impliqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tumeur mammaire
Blocs tumoraux mammaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2010
Première publication (Estimation)
25 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BR06/25/10
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