- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01227733
Análise genômica e genética comparativa de mama primária pareada - espécimes de tumores metastáticos usando plataformas de alto rendimento
21 de janeiro de 2014 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Qualidade e quantidade adequadas de RNA podem ser extraídas de blocos tumorais embebidos em parafina para análise da expressão gênica.
Isso tem relevância clínica, pois as assinaturas de expressão gênica podem então ser perfiladas usando blocos tumorais de arquivo, que estão mais prontamente disponíveis do que os tecidos congelados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 10 blocos de tumor de mama de arquivo serão obtidos do Departamento de Patologia, NUH - metade desses blocos será de pacientes diagnosticados antes do ano 2000 e a outra metade dos blocos será de pacientes diagnosticados entre os anos 2000-2005 (espécimes de controle).
As informações básicas do tumor e do paciente serão coletadas sem identificadores do paciente - grau, estágio, status ER/PR/HER2, tratamento recebido, dados de resultados.
Seções de 8 a 10 dez mícrons serão cortadas de cada bloco de tumor.
O RNA será extraído das seções do tumor usando o Roche High Pure FFPE RNA Micro Kit.
O RNA será perfilado usando o ensaio Illumina Veracode e o ensaio Affymetrix Quantigene.
A extração de RNA e o perfil de expressão gênica serão realizados por colaboradores do Genome Institute of Singapore.
Descrição
Critério de inclusão:
Nenhum participante está envolvido.
Critério de exclusão:
Nenhum participante está envolvido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tumor de mama
Bloqueios de tumor de mama
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BR06/25/10
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