- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01227733
Vergelijkende genomische en genetische analyse van gepaarde primaire borst - gemetastaseerde tumormonsters met behulp van platforms met hoge doorvoer
21 januari 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Adequate kwaliteit en kwantiteit van RNA kan worden geëxtraheerd uit in paraffine ingebedde tumorblokken voor analyse van genexpressie.
Dit heeft klinische relevantie, aangezien handtekeningen voor genexpressie vervolgens kunnen worden geprofileerd met behulp van gearchiveerde tumorblokken, die gemakkelijker beschikbaar zijn dan bevroren weefsels.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot 10 gearchiveerde borsttumorblokken zullen worden verkregen van de afdeling Pathologie, NUH - de helft van deze blokken zal afkomstig zijn van patiënten die vóór het jaar 2000 werden gediagnosticeerd, en de andere helft van de blokken zal afkomstig zijn van patiënten die tussen het jaar 2000-2005 zijn gediagnosticeerd (controlemonsters).
Basistumor- en patiëntinformatie wordt verzameld zonder patiënt-ID's - graad, stadium, ER/PR/HER2-status, ontvangen behandeling, uitkomstgegevens.
Uit elk tumorblok worden 8-10 coupes van tien micron gesneden.
RNA zal worden geëxtraheerd uit de tumorsecties met behulp van de Roche High Pure FFPE RNA Micro Kit.
RNA zal worden geprofileerd met behulp van de Illumina Veracode-assay en de Affymetrix Quantigene-assay.
RNA-extractie en genexpressieprofilering zullen worden uitgevoerd door medewerkers van het Genome Institute of Singapore.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er zijn geen deelnemers bij betrokken.
Uitsluitingscriteria:
Er zijn geen deelnemers bij betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borst Tumor
Borsttumorblokken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BR06/25/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .