- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01227733
Vergleichende genomische und genetische Analyse gepaarter Primärbrust- und metastasierter Tumorproben unter Verwendung von Hochdurchsatzplattformen
21. Januar 2014 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Für die Genexpressionsanalyse kann aus in Paraffin eingebetteten Tumorblöcken RNA in ausreichender Qualität und Quantität extrahiert werden.
Dies ist von klinischer Relevanz, da Genexpressionssignaturen dann anhand archivierter Tumorblöcke profiliert werden können, die leichter verfügbar sind als gefrorenes Gewebe.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bis zu 10 archivierte Brusttumorblöcke werden von der Abteilung für Pathologie der NUH bezogen – die Hälfte dieser Blöcke stammt von Patienten, bei denen die Diagnose vor dem Jahr 2000 gestellt wurde, und die andere Hälfte der Blöcke stammt von Patienten, bei denen die Diagnose zwischen 2000 und 2005 gestellt wurde (Kontrollproben).
Es werden grundlegende Tumor- und Patienteninformationen ohne Patientenidentifikatoren erfasst – Grad, Stadium, ER/PR/HER2-Status, erhaltene Behandlung, Ergebnisdaten.
Aus jedem Tumorblock werden 8–10 Zehn-Mikrometer-Schnitte geschnitten.
Mit dem Roche High Pure FFPE RNA Micro Kit wird RNA aus den Tumorabschnitten extrahiert.
Die RNA wird mithilfe des Illumina Veracode-Assays und des Affymetrix Quantigene-Assays profiliert.
Die RNA-Extraktion und die Erstellung von Genexpressionsprofilen werden von Mitarbeitern des Genome Institute of Singapore durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es sind keine Teilnehmer beteiligt.
Ausschlusskriterien:
Es sind keine Teilnehmer beteiligt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Brusttumor
Brusttumorblockaden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BR06/25/10
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