- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01227733
Porównawcza analiza genomowa i genetyczna par piersi pierwotnych — próbki guzów z przerzutami przy użyciu platform o dużej przepustowości
21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Odpowiedniej jakości i ilości RNA można wyekstrahować z bloków guza zatopionych w parafinie w celu analizy ekspresji genów.
Ma to znaczenie kliniczne, ponieważ sygnatury ekspresji genów można następnie profilować przy użyciu archiwalnych bloków guza, które są łatwiej dostępne niż zamrożone tkanki.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Z Zakładu Patologii NUH pozyskanych zostanie do 10 archiwalnych bloków guzów piersi – połowa bloków będzie pochodzić od pacjentek zdiagnozowanych przed 2000 rokiem, a druga połowa od pacjentek zdiagnozowanych w latach 2000-2005 (próbki kontrolne).
Podstawowe informacje o guzie i pacjencie będą gromadzone bez identyfikatorów pacjenta – stopień, stopień zaawansowania, status ER/PR/HER2, otrzymane leczenie, dane dotyczące wyniku.
Z każdego bloku guza wycina się 8-10 skrawków o grubości 10 mikronów.
RNA zostanie wyekstrahowane ze skrawków guza za pomocą zestawu Roche High Pure FFPE RNA Micro Kit.
RNA będzie profilowane przy użyciu testu Illumina Veracode i testu Affymetrix Quantigene.
Ekstrakcja RNA i profilowanie ekspresji genów zostaną przeprowadzone przez współpracowników z Genome Institute of Singapore.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Żaden uczestnik nie jest zaangażowany.
Kryteria wyłączenia:
Żaden uczestnik nie jest zaangażowany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Guz piersi
Bloki guza piersi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BR06/25/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .