- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01227733
Sammenlignende genomisk og genetisk analyse av paret primærbryst - metastatiske tumorprøver ved bruk av høykapasitetsplattformer
21. januar 2014 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Tilstrekkelig kvalitet og mengde RNA kan ekstraheres fra parafininnstøpte tumorblokker for genekspresjonsanalyse.
Dette har klinisk relevans ettersom genuttrykkssignaturer deretter kan profileres ved å bruke arkivsvulstblokker, som er lettere tilgjengelige enn frosset vev.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inntil 10 arkivbrystsvulstblokker vil bli hentet fra patologisk avdeling, NUH - halvparten av disse blokkene vil være fra pasienter som ble diagnostisert før år 2000, og den andre halvparten av blokkene vil være fra pasienter diagnostisert mellom år 2000-2005 (kontrollprøver).
Grunnleggende svulst- og pasientinformasjon vil bli samlet inn uten pasientidentifikatorer - grad, stadium, ER/PR/HER2-status, mottatt behandling, utfallsdata.
8-10 snitt på ti mikron vil bli kuttet fra hver tumorblokk.
RNA vil bli ekstrahert fra tumorseksjonene ved hjelp av Roche High Pure FFPE RNA Micro Kit.
RNA vil bli profilert ved hjelp av Illumina Veracode-analysen og Affymetrix Quantigene-analysen.
RNA-ekstraksjon og genekspresjonsprofilering vil bli utført av samarbeidspartnere ved Genome Institute of Singapore.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ingen deltakere er involvert.
Ekskluderingskriterier:
Ingen deltakere er involvert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystsvulst
Brystsvulstblokker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BR06/25/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .