- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01227733
Jämförande genomisk och genetisk analys av parade primära bröst - metastaserande tumörprover med högkapacitetsplattformar
21 januari 2014 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Adekvat kvalitet och kvantitet av RNA kan extraheras från paraffininbäddade tumörblock för genuttrycksanalys.
Detta har klinisk relevans eftersom genuttryckssignaturer sedan kan profileras med hjälp av arkivtumörblock, som är mer lättillgängliga än frusna vävnader.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 10 arkivbrösttumörblock kommer att erhållas från avdelningen för patologi, NUH - hälften av dessa block kommer att vara från patienter som diagnostiserades före år 2000, och den andra hälften av blocken kommer att vara från patienter diagnostiserade mellan år 2000-2005 (kontrollprover).
Grundläggande tumör- och patientinformation kommer att samlas in utan patientidentifierare - grad, stadium, ER/PR/HER2-status, mottagen behandling, resultatdata.
8-10 snitt av tio mikron kommer att skäras från varje tumörblock.
RNA kommer att extraheras från tumörsektionerna med hjälp av Roche High Pure FFPE RNA Micro Kit.
RNA kommer att profileras med hjälp av Illumina Veracode-analysen och Affymetrix Quantigene-analysen.
RNA-extraktion och genuttrycksprofilering kommer att utföras av samarbetspartners vid Genome Institute of Singapore.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inga deltagare är inblandade.
Exklusions kriterier:
Inga deltagare är inblandade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brösttumör
Brösttumörblockeringar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BR06/25/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .