- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01227733
Análisis genético y genómico comparativo de especímenes emparejados de tumores de mama primarios y metastásicos utilizando plataformas de alto rendimiento
21 de enero de 2014 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Se puede extraer una cantidad y calidad adecuadas de ARN de bloques tumorales incluidos en parafina para el análisis de la expresión génica.
Esto tiene relevancia clínica ya que las firmas de expresión génica se pueden perfilar utilizando bloques tumorales de archivo, que están más fácilmente disponibles que los tejidos congelados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se obtendrán hasta 10 bloques de tumores de mama de archivo del Departamento de Patología, NUH: la mitad de estos bloques serán de pacientes que fueron diagnosticados antes del año 2000, y la otra mitad de los bloques serán de pacientes diagnosticados entre el año 2000-2005 (muestras de control).
La información básica del tumor y del paciente se recopilará sin identificadores del paciente: grado, etapa, estado de ER/PR/HER2, tratamiento recibido, datos de resultado.
Se cortarán de 8 a 10 secciones de diez micras de cada bloque tumoral.
El ARN se extraerá de las secciones del tumor con el microkit Roche High Pure FFPE RNA.
El ARN se perfilará utilizando el ensayo Illumina Veracode y el ensayo Affymetrix Quantigene.
La extracción de ARN y el perfilado de la expresión génica serán realizados por colaboradores del Instituto del Genoma de Singapur.
Descripción
Criterios de inclusión:
No hay participantes involucrados.
Criterio de exclusión:
No hay participantes involucrados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tumor de mama
Bloques de tumores de mama
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barrios CH, Liu MC, Lee SC, Vanlemmens L, Ferrero JM, Tabei T, Pivot X, Iwata H, Aogi K, Lugo-Quintana R, Harbeck N, Brickman MJ, Zhang K, Kern KA, Martin M. Phase III randomized trial of sunitinib versus capecitabine in patients with previously treated HER2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 May;121(1):121-31. doi: 10.1007/s10549-010-0788-0. Epub 2010 Mar 26.
- Lim YW, Goh BC, Wang LZ, Tan SH, Chuah BYS, Lim SE, Iau P, Buhari SA, Chan CW, Sukri NB, Cordero MT, Soo R, Lee SC. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of docetaxel with or without ketoconazole modulation in chemonaive breast cancer patients. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2175-2182. doi: 10.1093/annonc/mdq230. Epub 2010 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BR06/25/10
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