Comparaison indirecte entre Eltrombopag et Romiplostim
6 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Comparaison indirecte de l'efficacité des traitements du purpura thrombocytopénique immunologique idiopathique - Examen des réponses plaquettaires et des événements hémorragiques
Une comparaison indirecte pour comparer l'efficacité de l'eltrombopag versus le romiplostim
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse indirecte a été menée pour évaluer l'efficacité relative de l'eltrombopag et du romiplostim en utilisant un placebo comme comparateur commun
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Identifié par une revue systématique : TRA102537, Kuter 2008
La description
Critère d'intégration:
- Adultes avec ITP
- Traitement pré-spécifié
- Etudes cliniques prospectives avec au moins 10 patients
Critère d'exclusion:
- Adultes avec PTI pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Eltrombopag et norme de soins
|
Eltrombopag et norme de soins
|
|
Romiplostim et norme de soins
|
Romiplostim et norme de soins
|
|
Norme de soins
|
Placebo et norme de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réponse durable : numération plaquettaire >=50 et <400 Gi/L
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Réponse globale : soit une réponse durable, soit une réponse plaquettaire transitoire
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
7 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .