Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pośrednie porównanie Eltrombopagu i Romiplostymu

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Pośrednie porównanie skuteczności leczenia idiopatycznej immunologicznej plamicy małopłytkowej — przegląd odpowiedzi płytek krwi i przypadków krwawienia

Porównanie pośrednie w celu porównania skuteczności eltrombopagu z romiplostymem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeprowadzono pośrednią analizę w celu oceny względnej skuteczności eltrombopagu i romiplostymu z zastosowaniem placebo jako wspólnego komparatora

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowano w przeglądzie systematycznym: TRA102537, Kuter 2008

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z ITP
  • Z góry określone leczenie
  • Prospektywne badania kliniczne z udziałem co najmniej 10 pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli z ITP z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eltrombopag i standard opieki
Eltrombopag i standard opieki
Romiplostym i standard opieki
Romiplostym i standard opieki
Standard opieki
Placebo i standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwała odpowiedź: liczba płytek krwi >=50 i <400 Gi/L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ogólna odpowiedź: albo trwała odpowiedź, albo przejściowa odpowiedź płytkowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eltrombopag

Subskrybuj