- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01236014
Pośrednie porównanie Eltrombopagu i Romiplostymu
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Pośrednie porównanie skuteczności leczenia idiopatycznej immunologicznej plamicy małopłytkowej — przegląd odpowiedzi płytek krwi i przypadków krwawienia
Porównanie pośrednie w celu porównania skuteczności eltrombopagu z romiplostymem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono pośrednią analizę w celu oceny względnej skuteczności eltrombopagu i romiplostymu z zastosowaniem placebo jako wspólnego komparatora
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zidentyfikowano w przeglądzie systematycznym: TRA102537, Kuter 2008
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z ITP
- Z góry określone leczenie
- Prospektywne badania kliniczne z udziałem co najmniej 10 pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli z ITP z innych powodów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eltrombopag i standard opieki
|
Eltrombopag i standard opieki
|
|
Romiplostym i standard opieki
|
Romiplostym i standard opieki
|
|
Standard opieki
|
Placebo i standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trwała odpowiedź: liczba płytek krwi >=50 i <400 Gi/L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna odpowiedź: albo trwała odpowiedź, albo przejściowa odpowiedź płytkowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eltrombopag
-
University Hospital, LilleZakończonyBiałaczka | Niepowodzenie przeszczepuFrancja
-
Abhay Singh, MD MPHZawieszonyEltrombopag jako nowe podejście terapeutyczne w leczeniu MDS i CMML niskiego ryzyka z mutacjami TET2Zespoły mielodysplastyczne | Przewlekła białaczka mielomonocytowaStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPlamica, Małopłytkowość, IdiopatycznaFederacja Rosyjska
-
Fondazione Progetto EmatologiaZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna | Chłoniak nieziarniczy | Małopłytkowość autoimmunologiczna | Autoimmunologiczna plamica małopłytkowaWłochy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNovartisRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Leczenie KOSZYKOWEIzrael
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoZakończonyPierwotna małopłytkowość immunologicznaWłochy
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPlamica, małopłytkowość, idiopatyczna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou First People's Hospital; Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University i inni współpracownicyNieznanyOstra białaczka szpikowa | Małopłytkowość | EltrombopagChiny