- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01236014
Indirekte sammenligning mellem Eltrombopag og Romiplostim
6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Indirekte sammenligning af effektiviteten af behandlinger for idiopatisk immun trombocytopenisk purpura - gennemgang af blodpladeresponser og blødningshændelser
En indirekte sammenligning for at sammenligne effekten af eltrombopag versus romiplostim
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En indirekte analyse blev udført for at evaluere den relative effekt af eltrombopag og romiplostim ved brug af placebo som en almindelig sammenligning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Identificeret gennem en systematisk gennemgang: TRA102537, Kuter 2008
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med ITP
- Forudbestemt behandling
- Prospektive kliniske undersøgelser med mindst 10 patienter
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med ITP af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eltrombopag & standard for pleje
|
Eltrombopag & standard for pleje
|
|
Romiplostim & standard for pleje
|
Romiplostim & standard for pleje
|
|
Standard for pleje
|
Placebo og plejestandard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Holdbar respons: trombocyttal på >=50 og <400 Gi/L
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Samlet respons: enten et varigt respons eller et forbigående blodpladerespons
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2010
Først opslået (SKØN)
7. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eltrombopag
-
University Hospital, LilleAfsluttetLeukæmi | Graft fejlFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPurpura, trombocytopenisk, idiopatiskDen Russiske Føderation
-
Fondazione Progetto EmatologiaAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi | Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk | Non Hodgkins lymfom | Autoimmun trombocytopeni | Autoimmun trombocytopenisk purpuraItalien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartisAfsluttetImmun trombocytopeniForenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Xijing Hospital; Xi'an Central Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTidligere behandlet primær immun trombocytopeniKina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNovartisRekrutteringB-celle lymfom | CART behandlingIsrael
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPurpura, Trombocytopenisk, Idiopatisk
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou First People's Hospital; Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... og andre samarbejdspartnereUkendtAkut myeloid leukæmi | Trombocytopeni | EltrombopagKina