Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte sammenligning mellem Eltrombopag og Romiplostim

6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Indirekte sammenligning af effektiviteten af ​​behandlinger for idiopatisk immun trombocytopenisk purpura - gennemgang af blodpladeresponser og blødningshændelser

En indirekte sammenligning for at sammenligne effekten af ​​eltrombopag versus romiplostim

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En indirekte analyse blev udført for at evaluere den relative effekt af eltrombopag og romiplostim ved brug af placebo som en almindelig sammenligning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Identificeret gennem en systematisk gennemgang: TRA102537, Kuter 2008

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med ITP
  • Forudbestemt behandling
  • Prospektive kliniske undersøgelser med mindst 10 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med ITP af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eltrombopag & standard for pleje
Eltrombopag & standard for pleje
Romiplostim & standard for pleje
Romiplostim & standard for pleje
Standard for pleje
Placebo og plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Holdbar respons: trombocyttal på >=50 og <400 Gi/L
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Samlet respons: enten et varigt respons eller et forbigående blodpladerespons
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (SKØN)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eltrombopag

Abonner