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Comparación indirecta entre eltrombopag y romiplostim

6 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Comparación indirecta de la eficacia de los tratamientos para la púrpura trombocitopénica inmunitaria idiopática: revisión de las respuestas plaquetarias y eventos hemorrágicos

Una comparación indirecta para comparar la eficacia de eltrombopag versus romiplostim

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un análisis indirecto para evaluar la eficacia relativa de eltrombopag y romiplostim usando placebo como comparador común

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Identificado a través de una revisión sistemática: TRA102537, Kuter 2008

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con PTI
  • Tratamiento preespecificado
  • Estudios clínicos prospectivos con al menos 10 pacientes

Criterio de exclusión:

  • Adultos con PTI por otras razones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Eltrombopag y tratamiento estándar
Droga: Eltrombopag
Eltrombopag y tratamiento estándar
Romiplostim y tratamiento estándar
Droga: Romiplostim
Romiplostim y tratamiento estándar
Estándar de cuidado
Droga: Placebo
Placebo y estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta duradera: recuento de plaquetas >=50 y <400 Gi/L
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Respuesta general: ya sea una respuesta duradera o una respuesta plaquetaria transitoria
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 114014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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