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Indirekter Vergleich zwischen Eltrombopag und Romiplostim

6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Indirekter Vergleich der Wirksamkeit von Behandlungen bei idiopathischer immunthrombozytopenischer Purpura – Überprüfung der Thrombozytenreaktionen und Blutungsereignisse

Ein indirekter Vergleich zum Vergleich der Wirksamkeit von Eltrombopag versus Romiplostim

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine indirekte Analyse durchgeführt, um die relative Wirksamkeit von Eltrombopag und Romiplostim unter Verwendung von Placebo als gemeinsamem Vergleichspräparat zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Identifiziert durch eine systematische Übersicht: TRA102537, Kuter 2008

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit ITP
  • Vorgegebene Behandlung
  • Prospektive klinische Studien mit mindestens 10 Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene mit ITP aus anderen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltrombopag & Pflegestandard
Arzneimittel: Eltrombopag
Eltrombopag & Pflegestandard
Romiplostim & Pflegestandard
Arzneimittel: Romiplostim
Romiplostim & Pflegestandard
Pflegestandard
Arzneimittel: Placebo
Placebo & Behandlungsstandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauerhaftes Ansprechen: Thrombozytenzahl von >=50 und <400 Gi/l
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gesamtreaktion: entweder eine dauerhafte Reaktion oder eine vorübergehende Thrombozytenreaktion
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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