Косвенное сравнение между элтромбопагом и ромиплостимом
6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Непрямое сравнение эффективности лечения идиопатической иммунной тромбоцитопенической пурпуры — обзор реакции тромбоцитов и кровотечений
Непрямое сравнение эффективности элтромбопага и ромиплостима.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен непрямой анализ для оценки относительной эффективности элтромбопага и ромиплостима с использованием плацебо в качестве общего препарата сравнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Определено в результате систематического обзора: TRA102537, Kuter 2008.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с ИТП
- Предварительно назначенное лечение
- Проспективные клинические исследования с участием не менее 10 пациентов
Критерий исключения:
- Взрослые с ИТП по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элтромбопаг и стандарт лечения
|
Элтромбопаг и стандарт лечения
|
|
Ромиплостим и стандарт лечения
|
Ромиплостим и стандарт лечения
|
|
Стандарт заботы
|
Плацебо и стандарт лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительный ответ: количество тромбоцитов >=50 и <400 Gi/L
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Общий ответ: либо стойкий ответ, либо транзиторный ответ тромбоцитов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эльтромбопаг
-
Wuhan Union Hospital, ChinaSinocelltech Ltd.Еще не набираютИТП - иммунная тромбоцитопения