- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01236014
Indirekte sammenligning mellom Eltrombopag og Romiplostim
6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Indirekte sammenligning av effektiviteten av behandlinger for idiopatisk immuntrombocytopenisk purpura - gjennomgang av blodplateresponser og blødningshendelser
En indirekte sammenligning for å sammenligne effekten av eltrombopag versus romiplostim
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En indirekte analyse ble utført for å evaluere den relative effekten av eltrombopag og romiplostim ved bruk av placebo som en vanlig komparator
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Identifisert gjennom en systematisk gjennomgang: TRA102537, Kuter 2008
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med ITP
- Forhåndsspesifisert behandling
- Prospektive kliniske studier med minst 10 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med ITP av andre grunner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eltrombopag & standard pleie
|
Eltrombopag & standard pleie
|
|
Romiplostim & standard på omsorg
|
Romiplostim & standard på omsorg
|
|
Velferdstandard
|
Placebo og behandlingsstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varig respons: blodplatetall på >=50 og <400 Gi/L
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Samlet respons: enten en varig respons eller en forbigående blodplaterespons
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
7. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eltrombopag
-
University Hospital, LilleAvsluttetLeukemi | GraftfeilFrankrike
-
Abhay Singh, MD MPHSuspendertMyelodysplastiske syndromer | Kronisk myelomonocytisk leukemiForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPurpura, trombocytopenisk, idiopatiskDen russiske føderasjonen
-
Fondazione Progetto EmatologiaFullførtKronisk lymfatisk leukemi | Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk | Non Hodgkins lymfom | Autoimmun trombocytopeni | Autoimmun trombocytopenisk purpuraItalia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartisAvsluttetImmun trombocytopeniForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsRekruttering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNovartisRekrutteringB-celle lymfom | CART-behandlingIsrael
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPurpura, trombocytopenisk, idiopatisk