Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte sammenligning mellom Eltrombopag og Romiplostim

6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Indirekte sammenligning av effektiviteten av behandlinger for idiopatisk immuntrombocytopenisk purpura - gjennomgang av blodplateresponser og blødningshendelser

En indirekte sammenligning for å sammenligne effekten av eltrombopag versus romiplostim

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En indirekte analyse ble utført for å evaluere den relative effekten av eltrombopag og romiplostim ved bruk av placebo som en vanlig komparator

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Identifisert gjennom en systematisk gjennomgang: TRA102537, Kuter 2008

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med ITP
  • Forhåndsspesifisert behandling
  • Prospektive kliniske studier med minst 10 pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med ITP av andre grunner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eltrombopag & standard pleie
Eltrombopag & standard pleie
Romiplostim & standard på omsorg
Romiplostim & standard på omsorg
Velferdstandard
Placebo og behandlingsstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varig respons: blodplatetall på >=50 og <400 Gi/L
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Samlet respons: enten en varig respons eller en forbigående blodplaterespons
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 114014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eltrombopag

Abonnere