Indirekt jämförelse mellan Eltrombopag och Romiplostim
6 juni 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Indirekt jämförelse av effektiviteten av behandlingar för idiopatisk immuntrombocytopenisk purpura - genomgång av trombocytsvar och blödningshändelser
En indirekt jämförelse för att jämföra effekten av eltrombopag mot romiplostim
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En indirekt analys utfördes för att utvärdera den relativa effekten av eltrombopag och romiplostim med placebo som en vanlig jämförelse
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Identifierad genom en systematisk granskning: TRA102537, Kuter 2008
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med ITP
- Förutbestämd behandling
- Prospektiva kliniska studier med minst 10 patienter
Exklusions kriterier:
- Vuxna med ITP av andra skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eltrombopag & standard of care
|
Eltrombopag & standard of care
|
|
Romiplostim & standard of care
|
Romiplostim & standard of care
|
|
Vårdstandard
|
Placebo & standard of care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigt svar: trombocytantal >=50 och <400 Gi/L
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Totalt svar: antingen ett varaktigt svar eller ett övergående blodplättssvar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
7 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .