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Confronto indiretto tra Eltrombopag e Romiplostim

6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Confronto indiretto dell'efficacia dei trattamenti per la porpora trombocitopenica immunitaria idiopatica - Rassegna delle risposte piastriniche e degli eventi di sanguinamento

Un confronto indiretto per confrontare l'efficacia di eltrombopag rispetto a romiplostim

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata condotta un'analisi indiretta per valutare l'efficacia relativa di eltrombopag e romiplostim utilizzando il placebo come comparatore comune

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Identificato attraverso una revisione sistematica: TRA102537, Kuter 2008

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con ITP
  • Trattamento prestabilito
  • Studi clinici prospettici con almeno 10 pazienti

Criteri di esclusione:

  • Adulti con ITP per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Eltrombopag e standard di cura
Droga: Eltrombopag
Eltrombopag e standard di cura
Romiplostim e standard di cura
Droga: Romiplostim
Romiplostim e standard di cura
Standard di sicurezza
Droga: Placebo
Placebo e standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta duratura: conta piastrinica >=50 e <400 Gi/L
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Risposta complessiva: una risposta duratura o una risposta piastrinica transitoria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

7 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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