エルトロンボパグとロミプロスチムの間接比較
2017年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
特発性免疫性血小板減少性紫斑病の治療効果の間接比較 - 血小板反応と出血イベントのレビュー
エルトロンボパグとロミプロスチムの有効性を比較するための間接的な比較
調査の概要
詳細な説明
エルトロンボパグとロミプロスチムの相対的有効性を評価するために、プラセボを一般的な比較対象として間接解析を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
システマティック レビューによる特定: TRA102537、Kuter 2008
説明
包含基準:
- ITPの成人
- 事前に指定された治療
- 少なくとも10人の患者を対象とした前向き臨床研究
除外基準:
- その他の理由による ITP の成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
エルトロンボパグと標準治療
|
エルトロンボパグと標準治療
|
|
ロミプロスチムと標準治療
|
ロミプロスチムと標準治療
|
|
標準治療
|
プラセボと標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
耐久性のある応答: >=50 かつ <400 Gi/L の血小板数
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
全体的な応答: 永続的な応答または一時的な血小板応答のいずれか
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。