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Comparação indireta entre eltrombopag e romiplostim

6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline

Comparação indireta da eficácia dos tratamentos para púrpura trombocitopênica imune idiopática - revisão das respostas plaquetárias e eventos hemorrágicos

Uma comparação indireta para comparar a eficácia de eltrombopag versus romiplostim

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma análise indireta foi realizada para avaliar a eficácia relativa de eltrombopag e romiplostim usando placebo como um comparador comum

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Identificado por meio de uma revisão sistemática: TRA102537, Kuter 2008

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com PTI
  • Tratamento pré-especificado
  • Estudos clínicos prospectivos com pelo menos 10 pacientes

Critério de exclusão:

  • Adultos com ITP por outras razões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eltrombopag e padrão de tratamento
Medicamento: Eltrombopague
Eltrombopag e padrão de tratamento
Romiplostim e padrão de cuidados
Medicamento: Romiplostim
Romiplostim e padrão de cuidados
Padrão de atendimento
Medicamento: Placebo
Placebo e padrão de cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta durável: contagem de plaquetas >=50 e <400 Gi/L
Prazo: 6 meses
6 meses
Resposta geral: uma resposta durável ou uma resposta plaquetária transitória
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 114014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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