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L'efficacité du blocage du canal adducteur (ACB) chez les patients après une arthroscopie du genou

9 septembre 2012 mis à jour par: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Le but de cette étude est de déterminer si Adductor-Canal-Block (ACB) est supérieur au placebo en ce qui concerne l'efficacité analgésique après une arthroscopie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danemark, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Genou-arthroscopie
  • Consentement écrit
  • ASA I-III
  • IMC 19-35

Critère d'exclusion:

  • Impossible de communiquer en danois
  • Réactions allergiques aux médicaments utilisés dans l'essai
  • Grossesse
  • Abus d'alcool/drogues
  • Apport quotidien en opioïdes
  • Infection au point d'injection
  • Non mobilisable à 5 mètres de marche ; pré-opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Adducteur-Canal-Bloc, Ropivacaïne
Bloc canal adducteur, 30 mL Ropivacaïne 7,5 mg/mL. Une seule dose. Application guidée par ultrasons. 36 patients
Procédure: Adducteur-Canal-Bloc, Ropivacaïne
ACB guidé par ultrasons ; 30 mL Ropivacaïne 7,5 mg/mL. Une seule dose.
Autres noms:
  • Naropin (Ropivacaïne)
PLACEBO_COMPARATOR: Adducteur-Canal-Bloc (ACB) - Saline
Adducteur-Canal-Bloc, Placebo (30 mL Saline). Application guidée par ultrasons. 36 malades.
Procédure: Bloc du canal de l'adducteur, Placebo (solution saline)
Bloc du canal de l'adducteur guidé par ultrasons ; 30 ml de solution saline. Une seule dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain-Score (EVA) - patient debout
Délai: 2h post opératoire
Score de douleur mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA) 2 heures après le bloc du canal adducteur. Malade debout. Groupe d'intervention vs groupe placebo.
2h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur (EVA), patient au repos
Délai: 0,1,2,4,6,8,24 heures postopératoires
Groupe ACB vs placebo
0,1,2,4,6,8,24 heures postopératoires
Score de douleur (EVA), patient debout
Délai: 1,2,4,6,8,24 heures postopératoires
Groupe ACB vs placebo
1,2,4,6,8,24 heures postopératoires
Score de douleur (EVA), après 5 mètres de marche
Délai: 2,4,6,8,24 heures postopératoires
Groupe ACB vs placebo
2,4,6,8,24 heures postopératoires
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 0-24 heures postopératoire
Groupe ACB vs groupe placebo
0-24 heures postopératoire
Consommation d'opioïdes, postopératoire
Délai: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 heures postopératoires
i.v. morfin 0-2 heures postopératoire tbl. morfin 2 à 24 heures postopératoires ACB vs placebo
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 heures postopératoires
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 heures postopératoires
Échelle d'évaluation 0-3 groupe ACB vs groupe placebo
0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 heures postopératoires
Consommation postopératoire d'ondansétron
Délai: À l'hôpital
Groupe ACB vs groupe placebo
À l'hôpital
Sédation
Délai: 0,1,2,4,6,8,24 heures postopératoires
Échelle d'évaluation : 0-3 groupe ACB vs groupe placebo
0,1,2,4,6,8,24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM2-ME-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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