Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor-Canal-Block (ACB) tehokkuus potilailla polven artroskopian jälkeen

sunnuntai 9. syyskuuta 2012 päivittänyt: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Adductor-Canal-Block (ACB) parempi kuin lumelääke, kun on kyse analgeettisesta tehosta polven artroskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta
  • Polven artroskopia
  • Kirjallinen suostumus
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan tanskaksi
  • Allergiset reaktiot tutkimuksessa käytettyjä lääkkeitä kohtaan
  • Raskaus
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Päivittäinen opioidien saanti
  • Infektio pistoskohdassa
  • Ei voida mobilisoida 5 metrin kävelymatkalle; ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Adductor-Canal-Block, ropivakaiini
Adductor-Canal-Block, 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml. Yksittäinen annos. Ultraääniohjattu sovellus. 36 potilasta
Menettely: Adductor-Canal-Block, ropivakaiini
Ultraääni-ohjattu ACB; 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml. Yksittäinen annos.
Muut nimet:
  • Naropiini (Ropivakaiini)
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-Block (ACB) - Suolaliuos
Adductor-Canal-Block, lumelääke (30 ml suolaliuosta). Ultraääniohjattu sovellus. 36 potilasta.
Menettely: Adductor Canal Block, Placebo (suolaliuos)
Ultraääni-ohjattu Adductor Canal Block; 30 ml suolaliuosta. Yksittäinen annos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain-Score (VAS) - potilas seisoo
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 2 tuntia adduktorikanavan tukkeutumisen jälkeen. Potilas seisomassa. Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 0,1,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
ACB-ryhmä vs. lumelääke
0,1,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 1,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
ACB-ryhmä vs. lumelääke
1,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
ACB-ryhmä vs. lumelääke
2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus, leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 tuntia leikkauksen jälkeen
i.v. morfin 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen tbl. morfiini 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen vs. lumelääke
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arviointiasteikko 0-3 ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ondansetronin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassa
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
Sairaalassa
Sedatio
Aikaikkuna: 0,1,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arviointiasteikko: 0-3 ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
0,1,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM2-ME-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniskin vaurio

Kliiniset tutkimukset Adductor-Canal-Block, ropivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa