Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady kanału przywodziciela (ACB) u pacjentów po artroskopii kolana

9 września 2012 zaktualizowane przez: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Celem tego badania jest ustalenie, czy blokada kanału przywodziciela (ACB) jest lepsza od placebo, jeśli chodzi o skuteczność przeciwbólową po artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dania, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Artroskopia kolana
  • Pisemna zgoda
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można komunikować się w języku duńskim
  • Reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Dzienne spożycie opioidów
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Nie można zmobilizować do 5 metrów marszu; przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Adductor-Canal-Block, 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Pojedyncza dawka. Aplikacja pod kontrolą USG. 36 pacjentów
Procedura: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
ACB sterowany ultradźwiękami; 30 ml ropiwakainy 7,5 mg/ml. Pojedyncza dawka.
Inne nazwy:
  • Naropin (Ropivacain)
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-Block (ACB) — sól fizjologiczna
Blokada kanału przywodziciela, placebo (30 ml soli fizjologicznej). Aplikacja pod kontrolą USG. 36 pacjentów.
Procedura: Blokada kanału przywodziciela, placebo (sól fizjologiczna)
Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG; 30 ml soli fizjologicznej. Pojedyncza dawka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (VAS) — pacjent stojący
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Ocena bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS) 2 godziny po zablokowaniu kanału przywodzicieli. Stojący pacjent. Grupa interwencyjna vs. grupa placebo.
2 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 0,1,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
0,1,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 1,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
1,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Ocena bólu (VAS) po 5 metrach marszu
Ramy czasowe: 2,4,6,8,24 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
2,4,6,8,24 godziny po operacji
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Grupa ACB vs. grupa placebo
0-24 godzin po operacji
Zużycie opioidów, pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 godzin po operacji
iv morfina 0-2 godziny po operacji tbl. morfin 2-24 godziny po operacji ACB vs. placebo
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 godzin po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 godziny po operacji
Skala ocen 0-3 grupa ACB vs. grupa placebo
0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 godziny po operacji
Pooperacyjne zużycie ondansetronu
Ramy czasowe: W szpitalu
Grupa ACB vs. grupa placebo
W szpitalu
Opanowanie
Ramy czasowe: 0,1,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Skala ocen: 0-3 grupa ACB vs. grupa placebo
0,1,2,4,6,8,24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM2-ME-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki

Badania kliniczne na Adductor-Canal-Block, Ropivacain

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj