Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Adductor-Canal-Block (ACB) hatékonysága térdartroszkópia utáni betegeknél

2012. szeptember 9. frissítette: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az Adductor-Canal-Block (ACB) jobb-e a placebónál, ha térd-artroszkópia utáni fájdalomcsillapító hatásról van szó.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánia, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év
  • Térd-artroszkópia
  • Írásbeli hozzájárulása
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud dánul kommunikálni
  • Allergiás reakciók a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben
  • Terhesség
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
  • Napi opioid bevitel
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Nem mozgósítható 5 méteres gyaloglásra; műtét előtti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Adductor-Canal-Block, 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Egyszeri adag. Ultrahang vezérelt alkalmazás. 36 beteg
Eljárás: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Ultrahang-vezérelt ACB; 30 ml ropivakain 7,5 mg/ml. Egyszeri adag.
Más nevek:
  • Naropin (Ropivacain)
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-Block (ACB) - Sóoldat
Adductor-Canal-Block, placebo (30 ml sóoldat). Ultrahang vezérelt alkalmazás. 36 beteg.
Eljárás: Adductor csatorna blokk, placebo (sóoldat)
Ultrahanggal vezérelt adduktor csatornablokk; 30 ml sóoldat. Egyszeri adag.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom-pontszám (VAS) – beteg álló helyzetben
Időkeret: 2 órával a műtét után
A fájdalompontszám vizuális analóg skálán (VAS) mérve 2 órával az adductor csatorna blokkolása után. A beteg állva. Intervenciós csoport vs. placebo-csoport.
2 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 0,1,2,4,6,8,24 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
0,1,2,4,6,8,24 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 1,2,4,6,8,24 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
1,2,4,6,8,24 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), 5 méter séta után
Időkeret: 2,4,6,8,24 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
2,4,6,8,24 órával a műtét után
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
ACB-csoport vs. placebo-csoport
0-24 óra a műtét után
Opioid-fogyasztás, posztoperatív
Időkeret: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 óra a műtét után
i.v. morfin 0-2 órával a műtét után tbl. morfin 2-24 órával a műtét utáni ACB vs. placebo
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 óra a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 órával a műtét után
Értékelési skála 0-3 ACB-csoport vs. placebo-csoport
0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 órával a műtét után
Posztoperatív ondansetron fogyasztás
Időkeret: Kórházban
ACB-csoport vs. placebo-csoport
Kórházban
Nyugtatás
Időkeret: 0,1,2,4,6,8,24 órával a műtét után
Értékelési skála: 0-3 ACB-csoport vs. placebo-csoport
0,1,2,4,6,8,24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM2-ME-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meniszkusz elváltozás

Klinikai vizsgálatok a Adductor-Canal-Block, Ropivacain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel