Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter knæartroskopi

9. september 2012 opdateret af: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Adductor-Canal-Block (ACB) er overlegen i forhold til placebo, når det kommer til analgetisk effekt efter knæartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Knæartroskopi
  • Skriftligt samtykke
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på dansk
  • Allergiske reaktioner over for lægemidler brugt i forsøget
  • Graviditet
  • Misbrug af alkohol/stoffer
  • Dagligt opioidindtag
  • Infektion på injektionsstedet
  • Kan ikke mobiliseres til 5 meters gang; før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Adductor-Canal-Block, 30 mL Ropivacain 7,5 mg/mL. Enkelt dosis. Ultralydsstyret applikation. 36 patienter
Procedure: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Ultralydsstyret ACB; 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Enkelt dosis.
Andre navne:
  • Naropin (Ropivacain)
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-Block (ACB) - Saltvand
Adductor-Canal-Block, Placebo (30 ml saltvand). Ultralydsstyret applikation. 36 patienter.
Procedure: Adduktorkanalblok, placebo (saltvand)
Ultralydsstyret Adductor Canal Block; 30 ml saltvand. Enkelt dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain-Score (VAS) - patientstående
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Smerte-score målt på en visuel analog skala (VAS) 2 timer efter adduktorkanalblokering. Patient stående. Interventionsgruppe vs. placebogruppe.
2 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 0,1,2,4,6,8,24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
0,1,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 1,2,4,6,8,24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
1,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), efter 5 meters gang
Tidsramme: 2,4,6,8,24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
2,4,6,8,24 timer efter operationen
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0-24 timer efter operationen
Opioidforbrug, postoperativt
Tidsramme: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer efter operationen
i.v. morfin 0-2 timer postoperativ tbl. morfin 2-24 timer postoperativ ACB vs. placebo
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer efter operationen
Postoperativ Kvalme og opkastning
Tidsramme: 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer efter operationen
Bedømmelsesskala 0-3 ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer efter operationen
Postoperativt ondansetronforbrug
Tidsramme: På hospitalet
ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
På hospitalet
Sedation
Tidsramme: 0,1,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Bedømmelsesskala: 0-3 ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0,1,2,4,6,8,24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (SKØN)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM2-ME-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk læsion

Kliniske forsøg med Adductor-Canal-Block, Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner