Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost adductor-canal-Block (ACB) u pacientů po artroskopii kolena

9. září 2012 aktualizováno: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Účelem této studie je určit, zda je Adductor-Canal-Block (ACB) lepší než placebo, pokud jde o analgetickou účinnost po artroskopii kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Artroskopie kolena
  • Písemný souhlas
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat v dánštině
  • Alergické reakce na léky používané ve studii
  • Těhotenství
  • Zneužívání alkoholu/drog
  • Denní příjem opioidů
  • Infekce v místě vpichu
  • Nelze mobilizovat na 5 metrů chůze; předoperační

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Adductor-Canal-Block, 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Jedna dávka. Aplikace naváděná ultrazvukem. 36 pacientů
Postup: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
ACB naváděné ultrazvukem; 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Jedna dávka.
Ostatní jména:
  • Naropin (Ropivacain)
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-Block (ACB) - fyziologický roztok
Adductor-Canal-Block, placebo (30 ml fyziologického roztoku). Aplikace naváděná ultrazvukem. 36 pacientů.
Postup: Adductor Canal Block, Placebo (fyziologický roztok)
Ultrazvukem vedený blok adduktorového kanálu; 30 ml fyziologického roztoku. Jedna dávka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain-Score (VAS) – postavení pacienta
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Skóre bolesti měřené na vizuální analogové škále (VAS) 2 hodiny po blokádě adduktorového kanálu. Pacient stojící. Intervenční skupina vs. skupina s placebem.
2 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain-score (VAS), pacient v klidu
Časové okno: 0,1,2,4,6,8,24 hodin po operaci
ACB skupina vs. placebo
0,1,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Pain-score (VAS), pacient stojící
Časové okno: 1,2,4,6,8,24 hodin po operaci
ACB skupina vs. placebo
1,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Skóre bolesti (VAS), po 5 metrech chůze
Časové okno: 2,4,6,8,24 hodin po operaci
ACB skupina vs. placebo
2,4,6,8,24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
ACB skupina vs. skupina s placebem
0-24 hodin po operaci
Konzumace opioidů, pooperační
Časové okno: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 hodin po operaci
i.v. morfin 0-2 hod. pooperační tbl. morfin 2-24 hodin po operaci ACB vs. placebo
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 hodin po operaci
Hodnotící stupnice 0-3 ACB-skupina vs. placebo-skupina
0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 hodin po operaci
Pooperační spotřeba ondansetronu
Časové okno: V nemocnici
ACB skupina vs. skupina s placebem
V nemocnici
Sedace
Časové okno: 0,1,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Hodnotící škála: 0-3 skupina ACB vs. skupina s placebem
0,1,2,4,6,8,24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM2-ME-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze menisku

Klinické studie na Adductor-Canal-Block, Ropivacain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit