Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Adductor-Canal-Block (ACB) hos pasienter etter kneartroskopi

9. september 2012 oppdatert av: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Hensikten med denne studien er å avgjøre om Adductor-Canal-Block (ACB) er overlegen placebo når det gjelder smertestillende effekt etter kneartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år
  • Kneartroskopi
  • Skriftlig samtykke
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på dansk
  • Allergiske reaksjoner mot legemidler brukt i forsøket
  • Svangerskap
  • Misbruk av alkohol/narkotika
  • Daglig opioidinntak
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Kan ikke mobiliseres til 5 meters gange; før kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Adductor-Canal-Block, 30 mL Ropivacain 7,5 mg/mL. Enkeltdose. Ultralydveiledet applikasjon. 36 pasienter
Fremgangsmåte: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
Ultralydveiledet ACB; 30 mL Ropivacain 7,5 mg/ml. Enkeltdose.
Andre navn:
  • Naropin (Ropivacain)
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-Block (ACB) - saltvann
Adductor-Canal-Block, Placebo (30 mL saltvann). Ultralydveiledet applikasjon. 36 pasienter.
Fremgangsmåte: Adductor Canal Block, Placebo (saltvann)
Ultralydveiledet Adductor Canal Block; 30 ml saltvann. Enkeltdose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain-Score (VAS) - pasient stående
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Smertescore målt på en Visual Analog Scale (VAS) 2 timer etter adduktorkanalblokkering. Pasient stående. Intervensjonsgruppe vs. placebogruppe.
2 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-score (VAS), pasient i hvile
Tidsramme: 0,1,2,4,6,8,24 timer postoperativt
ACB-gruppe vs. placebo
0,1,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Smerte-score (VAS), pasient stående
Tidsramme: 1,2,4,6,8,24 timer postoperativt
ACB-gruppe vs. placebo
1,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Smerte-score (VAS), etter 5 meters gange
Tidsramme: 2,4,6,8,24 timer postoperativt
ACB-gruppe vs. placebo
2,4,6,8,24 timer postoperativt
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0-24 timer postoperativt
Opioidforbruk, postoperativt
Tidsramme: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer postoperativt
i.v. morfin 0-2 timer postoperativ tbl. morfin 2-24 timer postoperativ ACB vs. placebo
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer postoperativt
Postoperativ Kvalme og oppkast
Tidsramme: 0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer postoperativt
Vurderingsskala 0-3 ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0-1, 1-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24 timer postoperativt
Postoperativt ondansetronforbruk
Tidsramme: På sykehuset
ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
På sykehuset
Sedasjon
Tidsramme: 0,1,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Vurderingsskala: 0-3 ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0,1,2,4,6,8,24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM2-ME-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menisk lesjon

Kliniske studier på Adductor-Canal-Block, Ropivacain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere