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Coloration P16 comme biomarqueur pronostique dans le cancer de l'endomètre papillaire séreux

26 décembre 2010 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Expression de la protéine P16 dans le cancer de l'endomètre papillaire séreux et son importance clinique et pronostique

P16 est une protéine suppresseur de tumeur impliquée dans le carcinome séreux papillaire de l'endomètre. Les preuves d'essais antérieurs indiquent qu'il peut être utilisé comme biomarqueur diagnostique distinguant cette maladie du cancer de l'endomètre endométrioïde. Des preuves supplémentaires indiquent sa valeur pronostique.

L'étude actuelle évaluera p16 à la fois comme outil de diagnostic du cancer de l'endomètre papillaire séreux et comme biomarqueur pronostique.

après anonymisation, les blocs d'histologie seront microtomisés et colorés pour les protéines P16 et P53.

Les blocs du cancer de l'endomètre endométrioïde seront utilisés comme groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre, ayant subi une intervention chirurgicale et ayant reçu une chimiothérapie dans notre établissement.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic du cancer de l'endomètre
  • un bloc d'histologie existe dans la bibliothèque de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Papillaire séreux endométrial ca patients
30 patients diagnostiqués avec SP endométrial ca
L'endomètre endométrioïde ca
32 patients diagnostiqués avec l'endomètre endométrioïde ca

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: dernier suivi (2-10 ans)
dernier suivi (2-10 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
survie sans progression
Délai: Suivi actuel (2-10 ans)
Suivi actuel (2-10 ans)
corrélation de la coloration P16 avec le diagnostic histologique
Délai: au dernier recul (2-10 ans)
au dernier recul (2-10 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2010

Première publication (Estimation)

28 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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