- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01267357
Barwienie P16 jako biomarker prognostyczny w surowiczym raku brodawkowatym endometrium
Ekspresja białka P16 w surowiczym raku brodawkowatym endometrium oraz jej znaczenie kliniczne i prognostyczne
P16 jest białkiem supresorowym guza zaangażowanym w surowiczego brodawkowatego raka endometrium. Dowody z poprzednich badań wskazują, że może być stosowany jako biomarker diagnostyczny odróżniający tę chorobę od endometrioidalnego raka endometrium. Dodatkowe dowody wskazują na jego wartość prognostyczną.
Obecne badanie oceni p16 zarówno jako narzędzie diagnostyczne dla surowiczego brodawkowatego raka endometrium, jak i jako prognostyczny biomarker.
po anonimizacji bloki histologiczne zostaną poddane mikrotomom i wybarwione na obecność białek P16 i P53.
Bloki z endometrioidalnego raka endometrium będą używane jako grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka raka endometrium
- blok histologiczny istnieje w bibliotece szpitalnej
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki z surowiczym brodawkowatym endometrium
30 pacjentek z rozpoznaniem endometrium SP ok
|
|
|
Endometrioidalna endometrium ok
32 pacjentek z rozpoznaniem endometrium endometrioidalnego ok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: ostatnia kontrola (2-10 lat)
|
ostatnia kontrola (2-10 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Bieżąca obserwacja (2-10 lat)
|
Bieżąca obserwacja (2-10 lat)
|
|
korelacja barwienia P16 z rozpoznaniem histologicznym
Ramy czasowe: ostatnia obserwacja (2-10 lat)
|
ostatnia obserwacja (2-10 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .