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P16-Färbung als prognostischer Biomarker bei serösem papillärem Endometriumkarzinom

26. Dezember 2010 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Expression des P16-Proteins bei serösem papillärem Endometriumkarzinom und seine klinische und prognostische Bedeutung

P16 ist ein Tumorsuppressorprotein, das an serösem papillärem Endometriumkarzinom beteiligt ist. Hinweise aus früheren Studien deuten darauf hin, dass es als diagnostischer Biomarker verwendet werden kann, der diese Krankheit von endometrioidem Endometriumkarzinom unterscheidet. Weitere Hinweise weisen auf seinen prognostischen Wert hin.

Die aktuelle Studie wird p16 sowohl als diagnostisches Instrument für seröses papilläres Endometriumkarzinom als auch als prognostischen Biomarker evaluieren.

Nach der Anonymisierung werden die Histologieblöcke mikrotomiert und auf P16- und P53-Proteine ​​gefärbt.

Als Kontrollgruppe werden Blöcke aus endometrioidem Endometriumkarzinom verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen Endometriumkarzinom diagnostiziert wurde, die sich einer Operation unterzogen und in unserer Einrichtung eine Chemotherapie erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Endometriumkarzinom
  • Histologieblock existiert in der Bibliothek des Krankenhauses

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit serösem papillärem Endometriumkarzinom
30 Patientinnen mit diagnostiziertem SP Endometrium ca
Sonstiges: kein Eingriff
Endometrioides Endometrium ca
32 Patientinnen mit diagnostiziertem endometrioidem Endometrium ca
Sonstiges: kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: letztes Follow-up (2-10 Jahre)
letztes Follow-up (2-10 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Aktuelles Follow-up (2-10 Jahre)
Aktuelles Follow-up (2-10 Jahre)
Korrelation von P16-Färbung mit histologischer Diagnose
Zeitfenster: letztes Follow-up (2-10 Jahre)
letztes Follow-up (2-10 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 230CTIL

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