- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01267357
P16-kleuring als prognostische biomarker bij sereuze papillaire endometriumkanker
Expressie van het P16-eiwit bij sereuze papillaire endometriumkanker en de klinische en prognostische betekenis ervan
P16 is een tumoronderdrukkend eiwit dat betrokken is bij sereus papillair endometriumcarcinoom. Bewijs uit eerdere onderzoeken geeft aan dat het kan worden gebruikt als een diagnostische biomarker die deze ziekte onderscheidt van endometrioïde endometriumkanker. Aanvullend bewijs wijst op de voorspellende waarde ervan.
De huidige studie zal p16 zowel evalueren als een diagnostisch hulpmiddel voor sereuze papillaire endometriumkanker en als een prognostische biomarker.
na anonimisering zullen histologieblokken worden gemicrotiseerd en gekleurd voor P16- en P53-eiwitten.
Blokken van endometrioïde endometriumkanker zullen als controlegroep worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose endometriumkanker
- histologie blok bestaat in de bibliotheek van het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met sereus papillair endometrium ca
30 patiënten gediagnosticeerd met SP endometrium ca
|
|
|
Endometrioïde endometrium ca
32 patiënten gediagnosticeerd met endometrioïde endometrium ca
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: laatste follow-up (2-10 jaar)
|
laatste follow-up (2-10 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: Huidige follow-up (2-10 jaar)
|
Huidige follow-up (2-10 jaar)
|
|
correlatie van P16-kleuring met histologische diagnose
Tijdsspanne: bij laatste follow-up (2-10 jaar)
|
bij laatste follow-up (2-10 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .