Un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, du lenvatinib (E7080) dans le cancer de la thyroïde différencié (DTC) réfractaire à l'131I (SELECT)
16 juin 2023 mis à jour par: Eisai Inc.
Un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de phase 3 sur le lenvatinib (E7080) dans le cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l'131I
Il s'agit d'une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à comparer la survie sans progression, le taux de réponse global (ORR) et l'innocuité des participants traités par le lenvatinib 24 mg par voie orale continue une fois par jour par rapport au placebo.
L'étude est menée en 3 phases : une phase de pré-randomisation (dépistage et période de référence), une phase de randomisation (période de traitement en double aveugle) et une phase d'extension (période de traitement au lenvatinib en ouvert facultatif (OOL) et une période de suivi) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase de randomisation : les participants recevront le médicament à l'étude en aveugle (lenvatinib/placebo) dans un rapport de 2 : 1 jusqu'à la documentation de la progression de la maladie (confirmée par un examen d'imagerie indépendant), le développement d'une toxicité inacceptable ou le retrait du consentement.
Après avoir terminé l'analyse primaire, les sujets traités par le lenvatinib qui n'ont pas connu de progression de la maladie peuvent demander à continuer le lenvatinib en ouvert à la même dose, selon le jugement clinique de l'investigateur.
Les participants qui interrompent le traitement pour une raison autre que la progression de la maladie seront suivis dans la phase de randomisation jusqu'à la progression de la maladie ou le début d'un autre traitement anticancéreux ; ces participants entrent ensuite dans la phase d'extension pour le suivi de la survie.
Phase d'extension : les participants du groupe placebo dont la progression de la maladie est confirmée par l'IIR peuvent demander à entrer dans la période de traitement par le lenvatinib OOL et recevoir un traitement par le lenvatinib.
Les participants recevront un traitement par lenvatinib jusqu'à la progression de la maladie (évaluation de l'investigateur), le développement d'une toxicité intolérable ou le retrait du consentement.
Les participants qui ont eu une progression de la maladie pendant la phase de randomisation et qui ne sont pas entrés dans la période de traitement OOL Lenvatinib et tous les participants qui ont interrompu le traitement par lenvatinib pendant la période de traitement OOL Lenvatinib entreront dans la période de suivi.
Les participants seront suivis pour leur survie et tous les traitements anticancéreux seront enregistrés jusqu'au moment du décès.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
392
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne
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Hannover, Allemagne
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Leipzig, Allemagne
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Mainz, Allemagne
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Munchen, Allemagne
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Tubingen, Allemagne
- Facility 1
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Wurzburg, Allemagne
- Facility 1
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Rosario, Argentine
- Facility 1
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San Salvador de Jujuy, Argentine
- Facility 1
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Tucuman, Argentine
- Facility 1
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Heidelberg, Australie
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New South Wales
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Saint Leonards, New South Wales, Australie
- Facility 1
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Queensland
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Herston, Queensland, Australie
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australie
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie
- Facility 1
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Bruxelles, Belgique
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Edegem, Belgique
- Facility 1
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Namur, Belgique
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Brasilia, Brésil
- Facility 1
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Joinville, Brésil
- Facility 1
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Novo Hamburgo, Brésil
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Rio de Janeiro, Brésil
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Salvador, Brésil
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Sao Paulo, Brésil
- Facility 1
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Sao Paulo, Brésil
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Quebec, Canada
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Ontario
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London, Ontario, Canada
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Toronto, Ontario, Canada
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
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Santiago, Chili
- Facility 1
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Santiago, Chili
- Facility 2
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Santiago, Chili
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Temuco, Chili
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Vina del Mar, Chili
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Daejeon, Corée, République de
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Gyeonggi-do, Corée, République de
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Seoul, Corée, République de
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Seoul, Corée, République de
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Seoul, Corée, République de
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Uijeongbu, Corée, République de
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Odense, Danemark
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Barcelona, Espagne
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L'Hospitalet de Llobregat, Espagne
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Madrid, Espagne
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Madrid, Espagne
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Madrid, Espagne
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Madrid, Espagne
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Madrid, Espagne
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Andalucia
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Malaga, Andalucia, Espagne
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Cataluna
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Barcelona, Cataluna, Espagne
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Galicia
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La Coruna, Galicia, Espagne
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Angers, France
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Bordeaux, France
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Caen, France
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Clermont-Ferrand, France
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Dijon, France
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Lille, France
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Lyon, France
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Marseille, France
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Nice, France
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Paris, France
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Paris, France
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Strasbourg, France
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Vandoeuvre Les Nancy, France
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Villejuif, France
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Krasnodar, Fédération Russe
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Kursk, Fédération Russe
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Obninsk, Fédération Russe
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Ufa, Fédération Russe
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Catania, Italie
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Livorno, Italie
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Milano, Italie
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Milano, Italie
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Milano, Italie
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Milano, Italie
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Milano, Italie
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Monserrato, Italie
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Napoli, Italie
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Padova, Italie
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Pisa, Italie
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Roma, Italie
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Roma, Italie
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Rozzano, Italie
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Torino, Italie
- Facility 1
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Viagrande, Italie
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japon
- Eisai Trial Site 1
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Nagoya, Aichi, Japon
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japon
- Eisai Trial Site 1
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Fukui
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Fukui-city, Fukui, Japon
- Eisai Trial Site 1
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Hyogo
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Kobe-city, Hyogo, Japon
- Eisai Trial Site 1
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Tokyo
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Koto-ku, Tokyo, Japon
- Eisai Trial Site 1
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Wien, L'Autriche
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Lisbon, Le Portugal
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Porto, Le Portugal
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Gliwice, Pologne
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Kielce, Pologne
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Poznan, Pologne
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Bucharest, Roumanie
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Bucharest, Roumanie
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Cluj-Napoca, Roumanie
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Aberdeen, Royaume-Uni
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Glasgow, Royaume-Uni
- Facility 1
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London, Royaume-Uni
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London, Royaume-Uni
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Manchester, Royaume-Uni
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Manchester, Royaume-Uni
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Sheffield, Royaume-Uni
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Sutton, Royaume-Uni
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Goteborg, Suède
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Lund, Suède
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Stockholm, Suède
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Olomouc, Tchéquie
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Bangkok, Thaïlande
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Bangkok, Thaïlande
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Chiang Mai, Thaïlande
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Khon Kaen, Thaïlande
- Facility 1
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Pathumwan, Thaïlande
- Facility 1
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis
- Facility 1
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California
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La Jolla, California, États-Unis
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Los Gatos, California, États-Unis
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Mission Viejo, California, États-Unis
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Orange, California, États-Unis
- Facility 1
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Orange, California, États-Unis
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Sacramento, California, États-Unis
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Torrance, California, États-Unis
- Facility 1
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis
- Facility 1
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis
- Facility 1
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Weston, Florida, États-Unis
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis
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Chicago, Illinois, États-Unis
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis
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Michigan
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Boston, Michigan, États-Unis
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Boston, Michigan, États-Unis
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Detroit, Michigan, États-Unis
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Lansing, Michigan, États-Unis
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis
- Facility 1
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis
- Facility 1
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Neptune, New Jersey, États-Unis
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New York
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Bronx, New York, États-Unis
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New York, New York, États-Unis
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New York, New York, États-Unis
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Facility 1
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de l'un des sous-types de DTC suivants : cancer papillaire de la thyroïde (PTC) ou cancer folliculaire de la thyroïde (FTC).
- Maladie mesurable selon (RECIST 1.1) et confirmée par examen radiographique central.
- 131 I-maladie réfractaire/résistante.
- Preuve de la progression de la maladie dans les 12 mois précédant la signature du consentement éclairé (+ fenêtre de dépistage d'un mois).
- Traitement antérieur avec 0 ou 1 thérapie ciblée par le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) ou les récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR).
- Fonction rénale, hépatique, médullaire et de coagulation sanguine adéquate, telle que définie dans le protocole.
Critère d'exclusion:
- Carcinome anaplasique ou médullaire de la thyroïde
- 2 traitements antérieurs ciblant le VEGF/VEGFR ou plus
- A reçu un traitement anticancéreux dans les 21 jours ou tout agent expérimental dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
Critères d'inclusion pour la période de traitement OOL Lenvatinib :
Les participants étaient éligibles au traitement par le lenvatinib pendant la période de traitement par le lenvatinib OOL s'ils remplissaient les critères suivants :
- Participants traités par placebo dans la phase de randomisation qui avaient une maladie évolutive (MP) confirmée par IIR et qui ont demandé un traitement par lenvatinib.
- Les participants qui ont continué à satisfaire aux critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés, tels que présentés dans le protocole de l'étude.
- Participants avec un intervalle maximal entre le jour de la confirmation de la MP par IIR et le Cycle 1/Jour 1 de la Période de Traitement OOL Lenvatinib inférieur ou égal à 3 mois.
- Aucun traitement anticancéreux systémique pendant l'intervalle entre le jour de la confirmation de la MP par l'IIF et le Cycle 1/Jour 1 de la Période de traitement par le lenvatinib OOL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lenvatinib (phase de randomisation)
Participants répartis au hasard dans un rapport de 2: 1 pour recevoir le médicament à l'étude en aveugle (lenvatinib ou placebo correspondant) jusqu'à documentation de la progression de la maladie (confirmée par IIR), du développement d'une toxicité inacceptable ou du retrait du consentement.
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Lenvatinib 24 mg (deux gélules de 10 mg et une gélule de 4 mg de lenvatinib) pris par voie orale une fois par jour, en continu.
Des interruptions ou des réductions de dose étaient autorisées pour les sujets ayant présenté une toxicité liée au traitement.
Autres noms:
Lenvatinib 20 mg (deux gélules de 10 mg) pris par voie orale une fois par jour, en continu. Des interruptions ou des réductions de dose étaient autorisées pour les sujets ayant présenté une toxicité liée au traitement. La dose de lenvatinib pendant la période de traitement OOL Lenvatinib était de 24 mg une fois par jour du 03 octobre 2011 au 15 février 2013. La dose a été abaissée à la demande du Comité de surveillance des données à 20 mg le 16 février 2013. Ainsi, plus de sujets ont été traités avec une dose initiale de 24 mg et la durée du traitement était plus longue pour ces participants que pour ceux dont la dose initiale était de 20 mg.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo (phase de randomisation)
Participants répartis au hasard dans un rapport de 2: 1 pour recevoir le médicament à l'étude en aveugle (lenvatinib ou placebo correspondant) jusqu'à documentation de la progression de la maladie (confirmée par IIR), du développement d'une toxicité inacceptable ou du retrait du consentement.
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Placebo correspondant (deux gélules de 10 mg et une gélule de 4 mg de lenvatinib) prises par voie orale une fois par jour, en continu.
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Expérimental: Lenvatinib 24 mg (Période de traitement par le lenvatinib OOL)
Les participants recevront du lenvatinib 24 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à documentation de la progression de la maladie (confirmée par l'évaluation de l'investigateur), du développement d'une toxicité inacceptable ou du retrait du consentement.
Les participants traités par placebo dans la phase de randomisation qui ont une maladie évolutive confirmée par IIR pourraient demander à recevoir un traitement par lenvatinib pendant la période de traitement OOL.
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Lenvatinib 24 mg (deux gélules de 10 mg et une gélule de 4 mg de lenvatinib) pris par voie orale une fois par jour, en continu.
Des interruptions ou des réductions de dose étaient autorisées pour les sujets ayant présenté une toxicité liée au traitement.
Autres noms:
Lenvatinib 20 mg (deux gélules de 10 mg) pris par voie orale une fois par jour, en continu. Des interruptions ou des réductions de dose étaient autorisées pour les sujets ayant présenté une toxicité liée au traitement. La dose de lenvatinib pendant la période de traitement OOL Lenvatinib était de 24 mg une fois par jour du 03 octobre 2011 au 15 février 2013. La dose a été abaissée à la demande du Comité de surveillance des données à 20 mg le 16 février 2013. Ainsi, plus de sujets ont été traités avec une dose initiale de 24 mg et la durée du traitement était plus longue pour ces participants que pour ceux dont la dose initiale était de 20 mg.
Autres noms:
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Expérimental: Lenvatinib 20 mg (Période de traitement par le lenvatinib OOL)
Les participants recevront du lenvatinib 20 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à documentation de la progression de la maladie (confirmée par l'évaluation de l'investigateur), du développement d'une toxicité inacceptable ou du retrait du consentement.
Les participants traités par placebo dans la phase de randomisation qui ont une maladie évolutive confirmée par IIR pourraient demander à recevoir un traitement par lenvatinib pendant la période de traitement OOL.
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Lenvatinib 24 mg (deux gélules de 10 mg et une gélule de 4 mg de lenvatinib) pris par voie orale une fois par jour, en continu.
Des interruptions ou des réductions de dose étaient autorisées pour les sujets ayant présenté une toxicité liée au traitement.
Autres noms:
Lenvatinib 20 mg (deux gélules de 10 mg) pris par voie orale une fois par jour, en continu. Des interruptions ou des réductions de dose étaient autorisées pour les sujets ayant présenté une toxicité liée au traitement. La dose de lenvatinib pendant la période de traitement OOL Lenvatinib était de 24 mg une fois par jour du 03 octobre 2011 au 15 février 2013. La dose a été abaissée à la demande du Comité de surveillance des données à 20 mg le 16 février 2013. Ainsi, plus de sujets ont été traités avec une dose initiale de 24 mg et la durée du traitement était plus longue pour ces participants que pour ceux dont la dose initiale était de 20 mg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie ou du décès (selon la première éventualité), évaluée jusqu'à la date limite des données (15 novembre 2013) ou jusqu'à environ 2,5 ans
|
La SSP a été définie comme le temps entre la date de randomisation et la date de la première documentation de la progression de la maladie ou du décès (selon la première éventualité), telle que déterminée par l'IIR en aveugle en utilisant les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 pour le traitement en double aveugle période (phase de randomisation).
La progression de la maladie selon RECIST v1.1 a été définie comme une augmentation relative d'au moins 20 % (%) et une augmentation absolue de 5 millimètres (mm) de la somme des diamètres des lésions cibles (en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude), enregistrées depuis la début du traitement ou apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions.
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Date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie ou du décès (selon la première éventualité), évaluée jusqu'à la date limite des données (15 novembre 2013) ou jusqu'à environ 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse global (ORR)
Délai: Date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie ou du décès (selon la première éventualité), évaluée jusqu'à la date limite des données (15 novembre 2013) ou jusqu'à environ 2,5 ans
|
ORR, défini comme le pourcentage de participants qui ont eu la meilleure réponse globale (BOR) de la réponse complète (CR) ou de la réponse partielle (PR) telle que déterminée par l'IIR en aveugle en utilisant RECIST 1.1 pour les lésions cibles et évaluée par imagerie par résonance magnétique/tomodensitométrie (IRM /CT) scans (pour la période de traitement en double aveugle, c'est-à-dire
phase de randomisation).
La RC a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles.
Tous les ganglions lymphatiques pathologiques (cibles ou non cibles) devaient avoir une réduction du petit axe à moins de 10 mm.
La RP a été définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.
ORR = CR + PR.
|
Date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie ou du décès (selon la première éventualité), évaluée jusqu'à la date limite des données (15 novembre 2013) ou jusqu'à environ 2,5 ans
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Survie globale (OS)
Délai: Date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à la date limite des données (15 novembre 2013) ou jusqu'à environ 2,5 ans
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Survie globale mesurée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause.
La survie globale est ajustée avec le temps de défaillance structurelle préservant le rang.
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Date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à la date limite des données (15 novembre 2013) ou jusqu'à environ 2,5 ans
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Profil pharmacocinétique (PK) du lenvatinib : aire sous la courbe de concentration plasmatique
Délai: Cycle 1 Jours 1 et 15 : 0-10 heures après l'administration ; Cycle 2 Jour 1 : 0-12 heures après l'administration
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Cycle 1 Jours 1 et 15 : 0-10 heures après l'administration ; Cycle 2 Jour 1 : 0-12 heures après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taylor MH, Takahashi S, Capdevila J, Tahara M, Leboulleux S, Kiyota N, Dutcus CE, Xie R, Robinson B, Sherman S, Habra MA, Elisei R, Wirth LJ. Correlation of Performance Status and Neutrophil-Lymphocyte Ratio with Efficacy in Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer Treated with Lenvatinib. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1226-1234. doi: 10.1089/thy.2020.0779. Epub 2021 Apr 29.
- Tahara M, Kiyota N, Hoff AO, Badiu C, Owonikoko TK, Dutcus CE, Suzuki T, Ren M, Wirth LJ. Impact of lung metastases on overall survival in the phase 3 SELECT study of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer. 2021 Apr;147:51-57. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.032. Epub 2021 Feb 19.
- Tahara M, Brose MS, Wirth LJ, Suzuki T, Miyagishi H, Fujino K, Dutcus CE, Gianoukakis A. Impact of dose interruption on the efficacy of lenvatinib in a phase 3 study in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer. 2019 Jan;106:61-68. doi: 10.1016/j.ejca.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Tahara M, Schlumberger M, Elisei R, Habra MA, Kiyota N, Paschke R, Dutcus CE, Hihara T, McGrath S, Matijevic M, Kadowaki T, Funahashi Y, Sherman SI. Exploratory analysis of biomarkers associated with clinical outcomes from the study of lenvatinib in differentiated cancer of the thyroid. Eur J Cancer. 2017 Apr;75:213-221. doi: 10.1016/j.ejca.2017.01.013. Epub 2017 Feb 24.
- Robinson B, Schlumberger M, Wirth LJ, Dutcus CE, Song J, Taylor MH, Kim SB, Krzyzanowska MK, Capdevila J, Sherman SI, Tahara M. Characterization of Tumor Size Changes Over Time From the Phase 3 Study of Lenvatinib in Thyroid Cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4103-4109. doi: 10.1210/jc.2015-3989. Epub 2016 Aug 22.
- Kiyota N, Schlumberger M, Muro K, Ando Y, Takahashi S, Kawai Y, Wirth L, Robinson B, Sherman S, Suzuki T, Fujino K, Gupta A, Hayato S, Tahara M. Subgroup analysis of Japanese patients in a phase 3 study of lenvatinib in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Cancer Sci. 2015 Dec;106(12):1714-21. doi: 10.1111/cas.12826. Epub 2015 Nov 2.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, Robinson B, Brose MS, Elisei R, Habra MA, Newbold K, Shah MH, Hoff AO, Gianoukakis AG, Kiyota N, Taylor MH, Kim SB, Krzyzanowska MK, Dutcus CE, de las Heras B, Zhu J, Sherman SI. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 Feb 12;372(7):621-30. doi: 10.1056/NEJMoa1406470.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2011
Première publication (Estimé)
23 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Lenvatinib
Autres numéros d'identification d'étude
- E7080-G000-303
- 2010-023783-41 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
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