Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de lenvatinibe (E7080) em câncer diferenciado de tireoide (CDT) refratário a 131I (SELECT)
16 de junho de 2023 atualizado por: Eisai Inc.
Um estudo de fase 3 multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de lenvatinibe (E7080) em câncer de tireoide diferenciado refratário a 131I
Este é um estudo de Fase 3 multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para comparar a sobrevida livre de progressão, a taxa de resposta geral (ORR) e a segurança dos participantes tratados com lenvatinibe 24 mg por administração oral contínua uma vez ao dia versus placebo.
O estudo é conduzido em 3 fases: uma fase de pré-randomização (triagem e período de linha de base), uma fase de randomização (período de tratamento duplo-cego) e uma fase de extensão (período de tratamento com lenvatinibe opcional aberto (OOL) e um período de acompanhamento) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase de randomização: os participantes receberão o medicamento do estudo às cegas (lenvatinibe/placebo) na proporção de 2:1 até a documentação da progressão da doença (confirmada por análise de imagem independente), desenvolvimento de toxicidade inaceitável ou retirada do consentimento.
Após a conclusão da análise primária, os indivíduos tratados com lenvatinibe que não apresentaram progressão da doença podem solicitar a continuação do lenvatinibe aberto na mesma dose, de acordo com o julgamento clínico do investigador.
Os participantes que interromperem o tratamento por qualquer motivo que não seja a progressão da doença serão acompanhados na Fase de Randomização até a progressão da doença ou início de outro tratamento anticancerígeno; esses participantes então entram na Fase de Extensão para acompanhamento de sobrevivência.
Fase de Extensão: Os participantes no braço placebo com progressão da doença confirmada por IIR podem solicitar a entrada no Período de Tratamento OOL com Lenvatinib e receber tratamento com lenvatinib.
Os participantes receberão tratamento com lenvatinibe até a progressão da doença (avaliação do investigador), desenvolvimento de toxicidade intolerável ou retirada do consentimento.
Os participantes que tiveram progressão da doença durante a Fase de Randomização e não entraram no Período de Tratamento OOL Lenvatinib e todos os participantes que descontinuaram o tratamento com lenvatinib no Período de Tratamento OOL Lenvatinib entrarão no período de acompanhamento.
Os participantes serão acompanhados para sobrevivência e todos os tratamentos anticancerígenos serão registrados até o momento da morte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essen, Alemanha
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Hannover, Alemanha
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Leipzig, Alemanha
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Mainz, Alemanha
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Munchen, Alemanha
- Facility 1
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Tubingen, Alemanha
- Facility 1
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Wurzburg, Alemanha
- Facility 1
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Rosario, Argentina
- Facility 1
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San Salvador de Jujuy, Argentina
- Facility 1
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Tucuman, Argentina
- Facility 1
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Heidelberg, Austrália
- Facility 1
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New South Wales
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Saint Leonards, New South Wales, Austrália
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
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Brasilia, Brasil
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Joinville, Brasil
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Novo Hamburgo, Brasil
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Rio de Janeiro, Brasil
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Salvador, Brasil
- Facility 1
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Sao Paulo, Brasil
- Facility 1
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Sao Paulo, Brasil
- Facility 2
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Bruxelles, Bélgica
- Facility 1
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Edegem, Bélgica
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Namur, Bélgica
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Quebec, Canadá
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
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Santiago, Chile
- Facility 1
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Santiago, Chile
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Santiago, Chile
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Temuco, Chile
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Vina del Mar, Chile
- Facility 1
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Odense, Dinamarca
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Barcelona, Espanha
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L'Hospitalet de Llobregat, Espanha
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Madrid, Espanha
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Madrid, Espanha
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Madrid, Espanha
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Madrid, Espanha
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Madrid, Espanha
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Andalucia
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Malaga, Andalucia, Espanha
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Cataluna
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Barcelona, Cataluna, Espanha
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Galicia
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La Coruna, Galicia, Espanha
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos
- Facility 1
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Los Gatos, California, Estados Unidos
- Facility 1
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Mission Viejo, California, Estados Unidos
- Facility 1
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Orange, California, Estados Unidos
- Facility 1
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Orange, California, Estados Unidos
- Facility 2
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Sacramento, California, Estados Unidos
- Facility 1
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Torrance, California, Estados Unidos
- Facility 1
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Weston, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Michigan
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Boston, Michigan, Estados Unidos
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Boston, Michigan, Estados Unidos
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Facility 1
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Facility 1
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos
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Neptune, New Jersey, Estados Unidos
- Facility 1
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Facility 1
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New York, New York, Estados Unidos
- Facility 1
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New York, New York, Estados Unidos
- Facility 2
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Facility 1
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Facility 1
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Facility 1
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Facility 1
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
- Facility 1
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Facility 1
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Krasnodar, Federação Russa
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Kursk, Federação Russa
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Obninsk, Federação Russa
- Facility 1
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Ufa, Federação Russa
- Facility 1
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Angers, França
- Facility 1
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Bordeaux, França
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Caen, França
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Clermont-Ferrand, França
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Dijon, França
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Lille, França
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Lyon, França
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Marseille, França
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Nice, França
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Paris, França
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Paris, França
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Strasbourg, França
- Facility 1
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Vandoeuvre Les Nancy, França
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Villejuif, França
- Facility 1
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Catania, Itália
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Livorno, Itália
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Milano, Itália
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Milano, Itália
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Milano, Itália
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Milano, Itália
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Milano, Itália
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Monserrato, Itália
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Napoli, Itália
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Padova, Itália
- Facility 1
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Pisa, Itália
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Roma, Itália
- Facility 1
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Roma, Itália
- Facility 2
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Rozzano, Itália
- Facility 1
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Torino, Itália
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Viagrande, Itália
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japão
- Eisai Trial Site 1
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Nagoya, Aichi, Japão
- Eisai Trial Site 2
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japão
- Eisai Trial Site 1
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Fukui
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Fukui-city, Fukui, Japão
- Eisai Trial Site 1
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Hyogo
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Kobe-city, Hyogo, Japão
- Eisai Trial Site 1
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Tokyo
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Koto-ku, Tokyo, Japão
- Eisai Trial Site 1
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Gliwice, Polônia
- Facility 1
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Kielce, Polônia
- Facility 1
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Poznan, Polônia
- Facility 1
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Lisbon, Portugal
- Facility 1
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Porto, Portugal
- Facility 1
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Aberdeen, Reino Unido
- Facility 1
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Glasgow, Reino Unido
- Facility 1
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London, Reino Unido
- Facility 2
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London, Reino Unido
- Facility 3
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Manchester, Reino Unido
- Facility 1
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Manchester, Reino Unido
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Sheffield, Reino Unido
- Facility 1
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Sutton, Reino Unido
- Facility 1
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Daejeon, Republica da Coréia
- Facility 1
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Gyeonggi-do, Republica da Coréia
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Seoul, Republica da Coréia
- Facility 1
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Seoul, Republica da Coréia
- Facility 2
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Seoul, Republica da Coréia
- Facility 3
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Uijeongbu, Republica da Coréia
- Facility 1
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Bucharest, Romênia
- Facility 1
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Bucharest, Romênia
- Facility 2
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Cluj-Napoca, Romênia
- Facility 1
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Goteborg, Suécia
- Facility 1
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Lund, Suécia
- Facility 1
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Stockholm, Suécia
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Bangkok, Tailândia
- Facility 1
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Bangkok, Tailândia
- Facility 2
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Chiang Mai, Tailândia
- Facility 1
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Khon Kaen, Tailândia
- Facility 1
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Pathumwan, Tailândia
- Facility 1
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Olomouc, Tcheca
- Facility 1
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Wien, Áustria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de um dos seguintes subtipos de CDT: câncer papilífero de tireoide (PTC) ou câncer folicular de tireoide (FTC).
- Doença mensurável de acordo com (RECIST 1.1) e confirmada por revisão radiográfica central.
- 131 I-doença refratária/resistente.
- Evidência de progressão da doença dentro de 12 meses antes da assinatura do consentimento informado (janela de triagem de +1 mês).
- Tratamento prévio com 0 ou 1 fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou terapia direcionada para receptores de fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR).
- Função renal, hepática, medula óssea e coagulação sanguínea adequadas, conforme definido no protocolo.
Critério de exclusão:
- Carcinoma anaplásico ou medular da tireoide
- 2 ou mais terapias anteriores direcionadas a VEGF/VEGFR
- Recebeu qualquer tratamento anticancerígeno dentro de 21 dias ou qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
Critérios de inclusão para OOL Lenvatinib Período de Tratamento:
Os participantes eram elegíveis para tratamento com lenvatinibe no período de tratamento OOL Lenvatinibe se atendessem aos seguintes critérios:
- Participantes tratados com placebo na Fase de Randomização que tiveram doença progressiva (DP) confirmada por IIR e que solicitaram tratamento com lenvatinibe.
- Participantes que continuaram a satisfazer os critérios de inclusão e exclusão especificados, conforme apresentados no protocolo do estudo.
- Participantes com intervalo máximo entre o dia da confirmação da DP por IIR e o Ciclo 1/Dia 1 do Período de Tratamento OOL Lenvatinib menor ou igual a 3 meses.
- Nenhum tratamento anticancerígeno sistêmico durante o intervalo entre o dia da confirmação da DP pelo IIR e o Ciclo 1/Dia 1 do Período de Tratamento OOL Lenvatinib.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lenvatinibe (fase de randomização)
Os participantes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para receber o medicamento em estudo cego (lenvatinibe ou placebo correspondente) até a documentação da progressão da doença (confirmada por IIR), desenvolvimento de toxicidade inaceitável ou retirada do consentimento.
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Lenvatinibe 24 mg (duas cápsulas combinadas de 10 mg e uma de 4 mg de lenvatinibe) por via oral uma vez ao dia, continuamente.
Interrupções ou reduções de dose foram permitidas para indivíduos que apresentaram toxicidade relacionada ao tratamento.
Outros nomes:
Lenvatinibe 20 mg (duas cápsulas de 10 mg) por via oral uma vez ao dia, continuamente. Interrupções ou reduções de dose foram permitidas para indivíduos que apresentaram toxicidade relacionada ao tratamento. A dose de lenvatinibe durante o período de tratamento OOL Lenvatinibe foi de 24 mg uma vez ao dia de 03 de outubro de 2011 até 15 de fevereiro de 2013. A dose foi reduzida a pedido do Comitê de Monitoramento de Dados para 20 mg em 16 de fevereiro de 2013. Assim, mais indivíduos foram tratados com a dose inicial de 24 mg e a duração do tratamento foi maior para esses participantes do que aqueles cuja dose inicial foi de 20 mg.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo (fase de randomização)
Os participantes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para receber o medicamento em estudo cego (lenvatinibe ou placebo correspondente) até a documentação da progressão da doença (confirmada por IIR), desenvolvimento de toxicidade inaceitável ou retirada do consentimento.
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Placebo correspondente (duas cápsulas combinadas de 10 mg e uma de 4 mg de lenvatinibe) por via oral uma vez ao dia, continuamente.
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Experimental: Lenvatinibe 24 mg (período de tratamento OOL Lenvatinibe)
Os participantes receberão 24 mg de lenvatinibe por via oral uma vez ao dia até a documentação da progressão da doença (confirmada pela avaliação do investigador), desenvolvimento de toxicidade inaceitável ou retirada do consentimento.
Os participantes tratados com placebo na Fase de Randomização que têm doença progressiva confirmada por IIR podem solicitar tratamento com lenvatinibe no Período de Tratamento OOL.
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Lenvatinibe 24 mg (duas cápsulas combinadas de 10 mg e uma de 4 mg de lenvatinibe) por via oral uma vez ao dia, continuamente.
Interrupções ou reduções de dose foram permitidas para indivíduos que apresentaram toxicidade relacionada ao tratamento.
Outros nomes:
Lenvatinibe 20 mg (duas cápsulas de 10 mg) por via oral uma vez ao dia, continuamente. Interrupções ou reduções de dose foram permitidas para indivíduos que apresentaram toxicidade relacionada ao tratamento. A dose de lenvatinibe durante o período de tratamento OOL Lenvatinibe foi de 24 mg uma vez ao dia de 03 de outubro de 2011 até 15 de fevereiro de 2013. A dose foi reduzida a pedido do Comitê de Monitoramento de Dados para 20 mg em 16 de fevereiro de 2013. Assim, mais indivíduos foram tratados com a dose inicial de 24 mg e a duração do tratamento foi maior para esses participantes do que aqueles cuja dose inicial foi de 20 mg.
Outros nomes:
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Experimental: Lenvatinibe 20 mg (período de tratamento OOL Lenvatinibe)
Os participantes receberão 20 mg de lenvatinibe por via oral uma vez ao dia até a documentação da progressão da doença (confirmada pela avaliação do investigador), desenvolvimento de toxicidade inaceitável ou retirada do consentimento.
Os participantes tratados com placebo na Fase de Randomização que têm doença progressiva confirmada por IIR podem solicitar tratamento com lenvatinibe no Período de Tratamento OOL.
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Lenvatinibe 24 mg (duas cápsulas combinadas de 10 mg e uma de 4 mg de lenvatinibe) por via oral uma vez ao dia, continuamente.
Interrupções ou reduções de dose foram permitidas para indivíduos que apresentaram toxicidade relacionada ao tratamento.
Outros nomes:
Lenvatinibe 20 mg (duas cápsulas de 10 mg) por via oral uma vez ao dia, continuamente. Interrupções ou reduções de dose foram permitidas para indivíduos que apresentaram toxicidade relacionada ao tratamento. A dose de lenvatinibe durante o período de tratamento OOL Lenvatinibe foi de 24 mg uma vez ao dia de 03 de outubro de 2011 até 15 de fevereiro de 2013. A dose foi reduzida a pedido do Comitê de Monitoramento de Dados para 20 mg em 16 de fevereiro de 2013. Assim, mais indivíduos foram tratados com a dose inicial de 24 mg e a duração do tratamento foi maior para esses participantes do que aqueles cuja dose inicial foi de 20 mg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Data da randomização até a data de progressão da doença ou morte (o que ocorrer primeiro), avaliada até a data limite de dados (15 de novembro de 2013) ou até aproximadamente 2,5 anos
|
PFS foi definido como o tempo desde a data de randomização até a data da primeira documentação de progressão da doença ou morte (o que ocorrer primeiro), conforme determinado por IIR cego usando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 para o tratamento duplo-cego período (fase de randomização).
A progressão da doença por RECIST v1.1 foi definida como um aumento relativo de pelo menos 20 por cento (%) e um aumento absoluto de 5 milímetros (mm) na soma dos diâmetros das lesões-alvo (tomando como referência a menor soma no estudo), registrado desde o tratamento iniciado ou aparecimento de 1 ou mais novas lesões.
|
Data da randomização até a data de progressão da doença ou morte (o que ocorrer primeiro), avaliada até a data limite de dados (15 de novembro de 2013) ou até aproximadamente 2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Data da randomização até a data de progressão da doença ou morte (o que ocorrer primeiro), avaliada até a data limite de dados (15 de novembro de 2013) ou até aproximadamente 2,5 anos
|
ORR, definido como a porcentagem de participantes que tiveram a melhor resposta geral (BOR) de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR), conforme determinado por IIR cego usando RECIST 1.1 para lesões-alvo e avaliado por ressonância magnética/tomografia computadorizada (MRI /CT) varreduras (para o período de tratamento duplo-cego, ou seja,
Fase de Randomização).
A RC foi definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo.
Quaisquer linfonodos patológicos (alvo ou não-alvo) tiveram que ter redução no eixo curto para menos de 10 mm.
A RP foi definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais.
ORR = CR + PR.
|
Data da randomização até a data de progressão da doença ou morte (o que ocorrer primeiro), avaliada até a data limite de dados (15 de novembro de 2013) ou até aproximadamente 2,5 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até a data de corte dos dados (15 de novembro de 2013) ou até aproximadamente 2,5 anos
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Sobrevida global medida desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa.
A sobrevida global é ajustada com a classificação preservando o tempo de falha estrutural.
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Data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até a data de corte dos dados (15 de novembro de 2013) ou até aproximadamente 2,5 anos
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Perfil Farmacocinético (PK) do Lenvatinibe: Área Sob a Curva de Concentração Plasmática
Prazo: Ciclo 1 Dias 1 e 15: 0-10 horas pós-dose; Ciclo 2 Dia 1: 0-12 horas após a dose
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Ciclo 1 Dias 1 e 15: 0-10 horas pós-dose; Ciclo 2 Dia 1: 0-12 horas após a dose
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taylor MH, Takahashi S, Capdevila J, Tahara M, Leboulleux S, Kiyota N, Dutcus CE, Xie R, Robinson B, Sherman S, Habra MA, Elisei R, Wirth LJ. Correlation of Performance Status and Neutrophil-Lymphocyte Ratio with Efficacy in Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer Treated with Lenvatinib. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1226-1234. doi: 10.1089/thy.2020.0779. Epub 2021 Apr 29.
- Tahara M, Kiyota N, Hoff AO, Badiu C, Owonikoko TK, Dutcus CE, Suzuki T, Ren M, Wirth LJ. Impact of lung metastases on overall survival in the phase 3 SELECT study of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer. 2021 Apr;147:51-57. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.032. Epub 2021 Feb 19.
- Tahara M, Brose MS, Wirth LJ, Suzuki T, Miyagishi H, Fujino K, Dutcus CE, Gianoukakis A. Impact of dose interruption on the efficacy of lenvatinib in a phase 3 study in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer. 2019 Jan;106:61-68. doi: 10.1016/j.ejca.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Tahara M, Schlumberger M, Elisei R, Habra MA, Kiyota N, Paschke R, Dutcus CE, Hihara T, McGrath S, Matijevic M, Kadowaki T, Funahashi Y, Sherman SI. Exploratory analysis of biomarkers associated with clinical outcomes from the study of lenvatinib in differentiated cancer of the thyroid. Eur J Cancer. 2017 Apr;75:213-221. doi: 10.1016/j.ejca.2017.01.013. Epub 2017 Feb 24.
- Robinson B, Schlumberger M, Wirth LJ, Dutcus CE, Song J, Taylor MH, Kim SB, Krzyzanowska MK, Capdevila J, Sherman SI, Tahara M. Characterization of Tumor Size Changes Over Time From the Phase 3 Study of Lenvatinib in Thyroid Cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4103-4109. doi: 10.1210/jc.2015-3989. Epub 2016 Aug 22.
- Kiyota N, Schlumberger M, Muro K, Ando Y, Takahashi S, Kawai Y, Wirth L, Robinson B, Sherman S, Suzuki T, Fujino K, Gupta A, Hayato S, Tahara M. Subgroup analysis of Japanese patients in a phase 3 study of lenvatinib in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Cancer Sci. 2015 Dec;106(12):1714-21. doi: 10.1111/cas.12826. Epub 2015 Nov 2.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, Robinson B, Brose MS, Elisei R, Habra MA, Newbold K, Shah MH, Hoff AO, Gianoukakis AG, Kiyota N, Taylor MH, Kim SB, Krzyzanowska MK, Dutcus CE, de las Heras B, Zhu J, Sherman SI. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 Feb 12;372(7):621-30. doi: 10.1056/NEJMoa1406470.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
23 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Lenvatinibe
Outros números de identificação do estudo
- E7080-G000-303
- 2010-023783-41 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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