Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de lenvatinib (E7080) en el cáncer de tiroides diferenciado (DTC) resistente al 131I (SELECT)
16 de junio de 2023 actualizado por: Eisai Inc.
Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 de lenvatinib (E7080) en el cáncer de tiroides diferenciado resistente al 131I
Este es un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta general (ORR) y la seguridad de los participantes tratados con lenvatinib 24 mg mediante una dosificación oral continua una vez al día versus placebo.
El estudio se lleva a cabo en 3 fases: una fase previa a la aleatorización (selección y período inicial), una fase de aleatorización (período de tratamiento doble ciego) y una fase de extensión (período de tratamiento con lenvatinib de etiqueta abierta opcional (OOL) y un período de seguimiento) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase de aleatorización: los participantes recibirán el fármaco del estudio a ciegas (lenvatinib/placebo) en una proporción de 2:1 hasta que se documente la progresión de la enfermedad (confirmada por una revisión de imágenes independiente), el desarrollo de toxicidad inaceptable o la retirada del consentimiento.
Después de haber completado el análisis primario, los sujetos tratados con lenvatinib que no hayan experimentado una progresión de la enfermedad pueden solicitar continuar con lenvatinib en régimen abierto a la misma dosis, de acuerdo con el juicio clínico del investigador.
Los participantes que interrumpan el tratamiento por cualquier motivo que no sea la progresión de la enfermedad serán seguidos en la Fase de aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o el inicio de otro tratamiento contra el cáncer; estos participantes luego ingresan a la Fase de Extensión para el seguimiento de supervivencia.
Fase de extensión: los participantes en el grupo de placebo que tengan progresión de la enfermedad confirmada por IIR podrían solicitar ingresar al Período de tratamiento con lenvatinib OOL y recibir tratamiento con lenvatinib.
Los participantes recibirán tratamiento con lenvatinib hasta la progresión de la enfermedad (evaluación del investigador), desarrollo de toxicidad intolerable o retiro del consentimiento.
Los participantes que tuvieron una progresión de la enfermedad durante la Fase de aleatorización y no ingresaron al Período de tratamiento con lenvatinib OOL y todos los participantes que interrumpieron el tratamiento con lenvatinib en el Período de tratamiento con lenvatinib OOL ingresarán al período de seguimiento.
Se hará un seguimiento de la supervivencia de los participantes y se registrarán todos los tratamientos contra el cáncer hasta el momento de la muerte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
392
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania
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Hannover, Alemania
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Leipzig, Alemania
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Mainz, Alemania
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Munchen, Alemania
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Tubingen, Alemania
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Wurzburg, Alemania
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Rosario, Argentina
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San Salvador de Jujuy, Argentina
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Tucuman, Argentina
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Heidelberg, Australia
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New South Wales
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Saint Leonards, New South Wales, Australia
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
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Wien, Austria
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Brasilia, Brasil
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Joinville, Brasil
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Novo Hamburgo, Brasil
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Rio de Janeiro, Brasil
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Salvador, Brasil
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Sao Paulo, Brasil
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Sao Paulo, Brasil
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Bruxelles, Bélgica
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Edegem, Bélgica
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Namur, Bélgica
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Quebec, Canadá
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
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Olomouc, Chequia
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Santiago, Chile
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Santiago, Chile
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Santiago, Chile
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Temuco, Chile
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Vina del Mar, Chile
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Daejeon, Corea, república de
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Gyeonggi-do, Corea, república de
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Seoul, Corea, república de
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Seoul, Corea, república de
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Seoul, Corea, república de
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Uijeongbu, Corea, república de
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Odense, Dinamarca
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Barcelona, España
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L'Hospitalet de Llobregat, España
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Madrid, España
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Madrid, España
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Madrid, España
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Madrid, España
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Madrid, España
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Andalucia
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Malaga, Andalucia, España
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Cataluna
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Barcelona, Cataluna, España
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Galicia
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La Coruna, Galicia, España
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos
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Los Gatos, California, Estados Unidos
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Mission Viejo, California, Estados Unidos
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Orange, California, Estados Unidos
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Orange, California, Estados Unidos
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Sacramento, California, Estados Unidos
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Torrance, California, Estados Unidos
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Weston, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Michigan
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Boston, Michigan, Estados Unidos
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Boston, Michigan, Estados Unidos
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos
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Neptune, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Krasnodar, Federación Rusa
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Kursk, Federación Rusa
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Obninsk, Federación Rusa
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Ufa, Federación Rusa
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Angers, Francia
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Bordeaux, Francia
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Caen, Francia
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Clermont-Ferrand, Francia
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Dijon, Francia
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Lille, Francia
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Lyon, Francia
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Marseille, Francia
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Nice, Francia
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Paris, Francia
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Paris, Francia
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Strasbourg, Francia
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia
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Villejuif, Francia
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Catania, Italia
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Livorno, Italia
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Milano, Italia
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Milano, Italia
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Milano, Italia
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Milano, Italia
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Milano, Italia
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Monserrato, Italia
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Napoli, Italia
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Padova, Italia
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Pisa, Italia
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Roma, Italia
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Roma, Italia
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Rozzano, Italia
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Torino, Italia
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Viagrande, Italia
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japón
- Eisai trial site 1
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Nagoya, Aichi, Japón
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japón
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Fukui
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Fukui-city, Fukui, Japón
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Hyogo
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Kobe-city, Hyogo, Japón
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Tokyo
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Koto-ku, Tokyo, Japón
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Gliwice, Polonia
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Kielce, Polonia
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Poznan, Polonia
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Lisbon, Portugal
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Porto, Portugal
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Aberdeen, Reino Unido
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Glasgow, Reino Unido
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London, Reino Unido
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London, Reino Unido
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Manchester, Reino Unido
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Manchester, Reino Unido
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Sheffield, Reino Unido
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Sutton, Reino Unido
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Bucharest, Rumania
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Bucharest, Rumania
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Cluj-Napoca, Rumania
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Goteborg, Suecia
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Lund, Suecia
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Stockholm, Suecia
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Bangkok, Tailandia
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Bangkok, Tailandia
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Chiang Mai, Tailandia
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Khon Kaen, Tailandia
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Pathumwan, Tailandia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de uno de los siguientes subtipos de DTC: cáncer de tiroides papilar (PTC) o cáncer de tiroides folicular (FTC).
- Enfermedad medible según (RECIST 1.1) y confirmada por revisión radiográfica central.
- 131 I-enfermedad refractaria/resistente.
- Evidencia de progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses anteriores a la firma del consentimiento informado (ventana de selección de +1 mes).
- Tratamiento previo con 0 o 1 factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o terapia dirigida a receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR).
- Función renal, hepática, medular y de coagulación sanguínea adecuada, tal como se define en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Carcinoma anaplásico o medular de tiroides
- 2 o más terapias previas dirigidas a VEGF/VEGFR
- Recibió cualquier tratamiento contra el cáncer dentro de los 21 días o cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
Criterios de inclusión para el período de tratamiento con lenvatinib OOL:
Los participantes eran elegibles para el tratamiento con lenvatinib en el Período de tratamiento con lenvatinib OOL si cumplían con los siguientes criterios:
- Participantes tratados con placebo en la fase de aleatorización que tenían enfermedad progresiva (EP) confirmada por IIR y que solicitaron tratamiento con lenvatinib.
- Participantes que continuaron satisfaciendo los criterios de inclusión y exclusión especificados como se presenta en el protocolo del estudio.
- Participantes con intervalo máximo entre el día de confirmación de DP por IIR y el Ciclo 1/Día 1 de la OOL Período de Tratamiento con Lenvatinib menor o igual a 3 meses.
- Sin tratamiento anticanceroso sistémico durante el intervalo entre el día de confirmación de PD por el IIR y el Ciclo 1/Día 1 del Periodo de tratamiento con Lenvatinib de la OOL.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lenvatinib (fase de aleatorización)
Participantes asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir el fármaco del estudio a ciegas (lenvatinib o placebo equivalente) hasta que se documente la progresión de la enfermedad (confirmada por IIR), el desarrollo de toxicidad inaceptable o la retirada del consentimiento.
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Lenvatinib 24 mg (dos cápsulas combinadas de 10 mg y una de 4 mg de lenvatinib) por vía oral una vez al día, de forma continua.
Se permitieron interrupciones o reducciones de dosis para sujetos que experimentaron toxicidad relacionada con el tratamiento.
Otros nombres:
Lenvatinib 20 mg (dos cápsulas de 10 mg) por vía oral una vez al día, de forma continua. Se permitieron interrupciones o reducciones de dosis para sujetos que experimentaron toxicidad relacionada con el tratamiento. La dosis de lenvatinib durante el período de tratamiento con lenvatinib de OOL fue de 24 mg una vez al día desde el 3 de octubre de 2011 hasta el 15 de febrero de 2013. La dosis se redujo a 20 mg a petición del Comité de Supervisión de Datos el 16 de febrero de 2013. Por lo tanto, más sujetos fueron tratados con una dosis inicial de 24 mg y la duración del tratamiento fue mayor para estos participantes que para aquellos cuya dosis inicial fue de 20 mg.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo (fase de aleatorización)
Participantes asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir el fármaco del estudio a ciegas (lenvatinib o placebo equivalente) hasta que se documente la progresión de la enfermedad (confirmada por IIR), el desarrollo de toxicidad inaceptable o la retirada del consentimiento.
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El placebo correspondiente (dos cápsulas combinadas de lenvatinib de 10 mg y una de 4 mg) administrado por vía oral una vez al día, de forma continua.
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Experimental: Lenvatinib 24 mg (periodo de tratamiento con lenvatinib OOL)
Los participantes recibirán 24 mg de lenvatinib por vía oral una vez al día hasta que se documente la progresión de la enfermedad (confirmada por la evaluación del investigador), el desarrollo de toxicidad inaceptable o la retirada del consentimiento.
Los participantes tratados con placebo en la Fase de aleatorización que tengan enfermedad progresiva confirmada por IIR podrían solicitar recibir tratamiento con lenvatinib en el Período de tratamiento OOL.
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Lenvatinib 24 mg (dos cápsulas combinadas de 10 mg y una de 4 mg de lenvatinib) por vía oral una vez al día, de forma continua.
Se permitieron interrupciones o reducciones de dosis para sujetos que experimentaron toxicidad relacionada con el tratamiento.
Otros nombres:
Lenvatinib 20 mg (dos cápsulas de 10 mg) por vía oral una vez al día, de forma continua. Se permitieron interrupciones o reducciones de dosis para sujetos que experimentaron toxicidad relacionada con el tratamiento. La dosis de lenvatinib durante el período de tratamiento con lenvatinib de OOL fue de 24 mg una vez al día desde el 3 de octubre de 2011 hasta el 15 de febrero de 2013. La dosis se redujo a 20 mg a petición del Comité de Supervisión de Datos el 16 de febrero de 2013. Por lo tanto, más sujetos fueron tratados con una dosis inicial de 24 mg y la duración del tratamiento fue mayor para estos participantes que para aquellos cuya dosis inicial fue de 20 mg.
Otros nombres:
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Experimental: Lenvatinib 20 mg (periodo de tratamiento con lenvatinib OOL)
Los participantes recibirán 20 mg de lenvatinib por vía oral una vez al día hasta que se documente la progresión de la enfermedad (confirmada por la evaluación del investigador), el desarrollo de toxicidad inaceptable o la revocación del consentimiento.
Los participantes tratados con placebo en la Fase de aleatorización que tengan enfermedad progresiva confirmada por IIR podrían solicitar recibir tratamiento con lenvatinib en el Período de tratamiento OOL.
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Lenvatinib 24 mg (dos cápsulas combinadas de 10 mg y una de 4 mg de lenvatinib) por vía oral una vez al día, de forma continua.
Se permitieron interrupciones o reducciones de dosis para sujetos que experimentaron toxicidad relacionada con el tratamiento.
Otros nombres:
Lenvatinib 20 mg (dos cápsulas de 10 mg) por vía oral una vez al día, de forma continua. Se permitieron interrupciones o reducciones de dosis para sujetos que experimentaron toxicidad relacionada con el tratamiento. La dosis de lenvatinib durante el período de tratamiento con lenvatinib de OOL fue de 24 mg una vez al día desde el 3 de octubre de 2011 hasta el 15 de febrero de 2013. La dosis se redujo a 20 mg a petición del Comité de Supervisión de Datos el 16 de febrero de 2013. Por lo tanto, más sujetos fueron tratados con una dosis inicial de 24 mg y la duración del tratamiento fue mayor para estos participantes que para aquellos cuya dosis inicial fue de 20 mg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte (lo que ocurra primero), evaluada hasta la fecha de corte de los datos (15 de noviembre de 2013) o hasta aproximadamente 2,5 años
|
La SLP se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de la progresión de la enfermedad o la muerte (lo que ocurriera primero), según lo determinado por IIR ciego utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 para el tratamiento doble ciego período (fase de aleatorización).
La progresión de la enfermedad según RECIST v1.1 se definió como un aumento relativo de al menos un 20 por ciento (%) y un aumento absoluto de 5 milímetros (mm) en la suma de los diámetros de las lesiones diana (tomando como referencia la suma más pequeña en el estudio), registrados desde el tratamiento iniciado o la aparición de 1 o más nuevas lesiones.
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Fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte (lo que ocurra primero), evaluada hasta la fecha de corte de los datos (15 de noviembre de 2013) o hasta aproximadamente 2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte (lo que ocurra primero), evaluada hasta la fecha de corte de los datos (15 de noviembre de 2013) o hasta aproximadamente 2,5 años
|
ORR, definido como el porcentaje de participantes que tuvieron la mejor respuesta general (BOR) de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) según lo determinado por IIR ciego usando RECIST 1.1 para lesiones objetivo y evaluado por resonancia magnética / tomografía computarizada (MRI /CT) exploraciones (para el período de tratamiento doble ciego, es decir,
fase de aleatorización).
RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana.
Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) tenía que tener una reducción en el eje corto a menos de 10 mm.
La RP se definió como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales.
TRG = RC + RP.
|
Fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte (lo que ocurra primero), evaluada hasta la fecha de corte de los datos (15 de noviembre de 2013) o hasta aproximadamente 2,5 años
|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta la fecha de corte de los datos (15 de noviembre de 2013) o hasta aproximadamente 2,5 años
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Supervivencia global medida desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
La supervivencia global se ajusta con el tiempo de fallo estructural preservando el rango.
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Fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta la fecha de corte de los datos (15 de noviembre de 2013) o hasta aproximadamente 2,5 años
|
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Perfil farmacocinético (FC) de lenvatinib: área bajo la curva de concentración plasmática
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Días 1 y 15: 0-10 horas después de la dosis; Ciclo 2 Día 1: 0-12 horas después de la dosis
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Ciclo 1 Días 1 y 15: 0-10 horas después de la dosis; Ciclo 2 Día 1: 0-12 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Taylor MH, Takahashi S, Capdevila J, Tahara M, Leboulleux S, Kiyota N, Dutcus CE, Xie R, Robinson B, Sherman S, Habra MA, Elisei R, Wirth LJ. Correlation of Performance Status and Neutrophil-Lymphocyte Ratio with Efficacy in Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer Treated with Lenvatinib. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1226-1234. doi: 10.1089/thy.2020.0779. Epub 2021 Apr 29.
- Tahara M, Kiyota N, Hoff AO, Badiu C, Owonikoko TK, Dutcus CE, Suzuki T, Ren M, Wirth LJ. Impact of lung metastases on overall survival in the phase 3 SELECT study of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer. 2021 Apr;147:51-57. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.032. Epub 2021 Feb 19.
- Tahara M, Brose MS, Wirth LJ, Suzuki T, Miyagishi H, Fujino K, Dutcus CE, Gianoukakis A. Impact of dose interruption on the efficacy of lenvatinib in a phase 3 study in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer. 2019 Jan;106:61-68. doi: 10.1016/j.ejca.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Tahara M, Schlumberger M, Elisei R, Habra MA, Kiyota N, Paschke R, Dutcus CE, Hihara T, McGrath S, Matijevic M, Kadowaki T, Funahashi Y, Sherman SI. Exploratory analysis of biomarkers associated with clinical outcomes from the study of lenvatinib in differentiated cancer of the thyroid. Eur J Cancer. 2017 Apr;75:213-221. doi: 10.1016/j.ejca.2017.01.013. Epub 2017 Feb 24.
- Robinson B, Schlumberger M, Wirth LJ, Dutcus CE, Song J, Taylor MH, Kim SB, Krzyzanowska MK, Capdevila J, Sherman SI, Tahara M. Characterization of Tumor Size Changes Over Time From the Phase 3 Study of Lenvatinib in Thyroid Cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4103-4109. doi: 10.1210/jc.2015-3989. Epub 2016 Aug 22.
- Kiyota N, Schlumberger M, Muro K, Ando Y, Takahashi S, Kawai Y, Wirth L, Robinson B, Sherman S, Suzuki T, Fujino K, Gupta A, Hayato S, Tahara M. Subgroup analysis of Japanese patients in a phase 3 study of lenvatinib in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Cancer Sci. 2015 Dec;106(12):1714-21. doi: 10.1111/cas.12826. Epub 2015 Nov 2.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, Robinson B, Brose MS, Elisei R, Habra MA, Newbold K, Shah MH, Hoff AO, Gianoukakis AG, Kiyota N, Taylor MH, Kim SB, Krzyzanowska MK, Dutcus CE, de las Heras B, Zhu J, Sherman SI. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 Feb 12;372(7):621-30. doi: 10.1056/NEJMoa1406470.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
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- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Lenvatinib
Otros números de identificación del estudio
- E7080-G000-303
- 2010-023783-41 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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