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Évaluation de la relation entre le tempérament affectif et la gravité des nausées et des vomissements en début de grossesse

20 novembre 2015 mis à jour par: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
Dans cette étude, les chercheurs avaient pour objectif de rechercher la relation entre le tempérament affectif et la sévérité des symptômes de nausées et de vomissements en début de grossesse. Les enquêteurs visaient à évaluer les différences de tempérament entre les femmes enceintes en bonne santé et les femmes enceintes souffrant d'hyperémèse gravidique légère, modérée et sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 16 ans ou plus
  • Être au niveau d'éducation pour comprendre et répondre aux questions de l'enquête
  • Avoir une grossesse vivante unique dans les six premières semaines de grossesse selon la mesure échographique ou le niveau de gonadotrophine chorionique humaine dans le sang
  • Accepté de participer à l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé volontaire

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de problèmes médicaux (par ex. maladies endocriniennes, gastro-intestinales, cardiovasculaires, pulmonaires, vertiges)
  • Présence d'antécédents de troubles psychiatriques (ex. dépression, anxiété, trouble bipolaire, délire, troubles alimentaires et autres troubles psychotiques)
  • Grossesse multiple
  • Situation compliquant la grossesse (ex. avortement imminent, maladie trophoblastique, grossesse extra-utérine)
  • Présence d'antécédents d'utilisation régulière de médicaments (y compris l'utilisation de drogues au cours des six derniers mois pour une maladie psychiatrique)
  • Ne pas être à risque de trouble anxieux ou de dépression selon le résultat de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Les participants qui ont un score PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) égal à 3 et ne présentent aucun symptôme de nausées et/ou vomissements lors des trois visites de contrôle. Les visites de contrôle sont effectuées à un mois d'intervalle.
Autre: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionnaire)
Les participants ont rempli le sondage TEMPS-A lors de leur première visite.
Autre: Nausées et vomissements légers de la grossesse
Les participants qui ont un score PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) maximal égal à 4-6 lors des trois visites de contrôle. Les visites de contrôle sont effectuées à un mois d'intervalle.
Autre: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionnaire)
Les participants ont rempli le sondage TEMPS-A lors de leur première visite.
Autre: Nausées et vomissements modérés de la grossesse
Les participants qui ont un score PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) maximal égal à 7-12 au cours des trois visites de contrôle. Les visites de contrôle sont effectuées à un mois d'intervalle.
Autre: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionnaire)
Les participants ont rempli le sondage TEMPS-A lors de leur première visite.
Autre: Nausées et vomissements sévères de la grossesse
Les participants qui ont un score PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) maximum égal à 13-15 lors des trois visites de contrôle. Les visites de contrôle sont effectuées à un mois d'intervalle.
Autre: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionnaire)
Les participants ont rempli le sondage TEMPS-A lors de leur première visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'échelle TEMPS-A
Délai: Un jour
Les participants ont rempli le sondage TEMPS-A lors de leur première visite.
Un jour
Indice de notation PUQE
Délai: 2 mois
Les enquêteurs ont réalisé ce test sur des sujets à trois reprises espacées d'un mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Un jour
Utilisé pour exclure les patients présentant un risque de trouble anxieux ou de dépression.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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