- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01390675
Registre d'anesthésie pour l'implantation de valve aortique par cathéter (AVIATOR)
5 août 2024 mis à jour par: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Dans la chirurgie cardiaque et la cardiologie modernes, l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) est une procédure émergente pour les patients à haut risque qui sont supposés être autrement inopérables.
Les chercheurs veulent évaluer les caractéristiques anesthésiologiques peropératoires spécifiques auxquelles les anesthésiologistes cardiaques doivent faire face au cours de ces procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick N Mayr, M.D.
- Numéro de téléphone: +49 89 1218
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Joner, M.D.,Prof
- Numéro de téléphone: +49 89 1218
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, D-80636
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI)
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI)
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Soins périopératoires
Délai: Un jour
|
événements indésirables critiques majeurs
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jusqu'à 10 ans
Délai: 10 années
|
mortalité toutes causes confondues
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Chercheur principal: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2011
Première publication (Estimé)
11 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Autre identifiant: Deutsches Herzzentrum München)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .