- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01390675
Anestezie pro katetrizační registr implantace aortální chlopně (AVIATOR)
1. června 2023 aktualizováno: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
V moderní kardiochirurgii a kardiologii je transkatétrová implantace aortální chlopně (TAVI) novým postupem u vysoce rizikových pacientů, u nichž se předpokládá, že jsou jinak neoperovatelní.
Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit specifické intraoperační anesteziologické charakteristiky, kterým musí srdeční anesteziologové čelit při těchto výkonech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick N Mayr, M.D.
- Telefonní číslo: +49 89 1218
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Joner, M.D.,Prof
- Telefonní číslo: +49 89 1218
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, D-80636
- Nábor
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující transkatétrovou implantaci aortální chlopně (TAVI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující transkatétrovou implantaci aortální chlopně (TAVI)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Peroperační péče
Časové okno: 1 den
|
závažné kritické nežádoucí příhody
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Až 10 let
Časové okno: 10 let
|
úmrtnost ze všech příčin
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Jiný identifikátor: Deutsches Herzzentrum München)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy