- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01390675
Érzéstelenítés a katéteres aortabillentyű beültetéshez (AVIATOR)
2023. június 1. frissítette: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
A modern szívsebészetben és kardiológiában a transzkatéteres aortabillentyű-implantáció (TAVI) egy feltörekvő eljárás a nagy kockázatú betegek számára, akikről feltételezik, hogy egyébként működésképtelenek.
A kutatók fel kívánják mérni azokat a specifikus intraoperatív aneszteziológiai jellemzőket, amelyekkel a szív-aneszteziológusoknak szembe kell nézniük ezen eljárások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick N Mayr, M.D.
- Telefonszám: +49 89 1218
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Joner, M.D.,Prof
- Telefonszám: +49 89 1218
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, D-80636
- Toborzás
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Transzkatéteres aortabillentyű beültetésen (TAVI) átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transzkatéteres aortabillentyű beültetésen (TAVI) átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perioperatív ellátás
Időkeret: 1 nap
|
jelentős kritikus nemkívánatos események
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akár 10 évig
Időkeret: 10 év
|
minden okozta halálozás
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Kutatásvezető: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 8.
Első közzététel (Becsült)
2011. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Egyéb azonosító: Deutsches Herzzentrum München)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .