- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01390675
Anästhesie für das Katheter-Aortenklappen-Implantationsregister (AVIATOR)
1. Juni 2023 aktualisiert von: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
In der modernen Herzchirurgie und Kardiologie ist die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) ein aufkommendes Verfahren für Hochrisikopatienten, von denen angenommen wird, dass sie ansonsten nicht operabel sind.
Die Forscher wollen die spezifischen intraoperativen anästhesiologischen Merkmale bewerten, denen Herzanästhesisten bei diesen Eingriffen ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patrick N Mayr, M.D.
- Telefonnummer: +49 89 1218
- E-Mail: mayrp@dhm.mhn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Joner, M.D.,Prof
- Telefonnummer: +49 89 1218
- E-Mail: joner@dhm.mhn.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, D-80636
- Rekrutierung
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Perioperative Versorgung
Zeitfenster: 1 Tag
|
schwerwiegende kritische unerwünschte Ereignisse
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bis zu 10 Jahre
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Gesamtmortalität
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Hauptermittler: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Andere Kennung: Deutsches Herzzentrum München)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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