- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01390675
Znieczulenie do rejestru implantacji cewnika zastawki aortalnej (AVIATOR)
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
We współczesnej kardiochirurgii i kardiologii przezcewnikowe wszczepianie zastawki aortalnej (TAVI) jest nową procedurą dla pacjentów wysokiego ryzyka, co do których zakłada się, że w inny sposób nie nadają się do operacji.
Badacze chcą ocenić specyficzne śródoperacyjne cechy anestezjologiczne, z którymi anestezjolodzy kardiolodzy muszą się zmierzyć podczas tych procedur.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick N Mayr, M.D.
- Numer telefonu: +49 89 1218
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Joner, M.D.,Prof
- Numer telefonu: +49 89 1218
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, D-80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka okołooperacyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poważne krytyczne zdarzenia niepożądane
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do 10 lat
Ramy czasowe: 10 lat
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Główny śledczy: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Inny identyfikator: Deutsches Herzzentrum München)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia