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Registro de Anestesia para Implantación de Válvula Aórtica con Catéter (AVIATOR)

1 de junio de 2023 actualizado por: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
En la cirugía cardíaca y la cardiología modernas, el implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) es un procedimiento emergente para pacientes de alto riesgo que se supone que no pueden operar. Los investigadores quieren evaluar las características anestesiológicas intraoperatorias específicas que deben enfrentar los anestesiólogos cardíacos durante estos procedimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patrick N Mayr, M.D.
  • Número de teléfono: +49 89 1218
  • Correo electrónico: mayrp@dhm.mhn.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael Joner, M.D.,Prof
  • Número de teléfono: +49 89 1218
  • Correo electrónico: joner@dhm.mhn.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, D-80636
        • Reclutamiento
        • Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI)

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI)

Criterio de exclusión:

- Negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuidado perioperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
principales eventos adversos críticos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hasta 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
mortalidad por cualquier causa
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
  • Investigador principal: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GE DHM-AN-OR-2011/04 (Otro identificador: Deutsches Herzzentrum München)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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