- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01390675
Anesthesie voor katheter Aortaklepimplantatieregister (AVIATOR)
5 augustus 2024 bijgewerkt door: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
In de moderne hartchirurgie en cardiologie is transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) een opkomende procedure voor patiënten met een hoog risico waarvan wordt aangenomen dat ze anders niet te opereren zijn.
De onderzoekers willen de specifieke intraoperatieve anesthesiologische kenmerken evalueren waarmee cardiale anesthesiologen tijdens deze procedures worden geconfronteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrick N Mayr, M.D.
- Telefoonnummer: +49 89 1218
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Joner, M.D.,Prof
- Telefoonnummer: +49 89 1218
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, D-80636
- Werving
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigering door patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve zorg
Tijdsspanne: 1 dag
|
belangrijke kritieke bijwerkingen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tot 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
|
sterfte door alle oorzaken
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Hoofdonderzoeker: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
11 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Andere identificatie: Deutsches Herzzentrum München)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .