- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01390675
Anestesi for kateter aortaklaffimplantasjonsregister (AVIATOR)
5. august 2024 oppdatert av: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
I moderne hjertekirurgi og kardiologi er Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) en fremvoksende prosedyre for høyrisikopasienter som ellers antas å være inoperable.
Etterforskerne ønsker å evaluere de spesifikke intraoperative anestesiologiske egenskapene hjerteanestesileger må møte under disse prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrick N Mayr, M.D.
- Telefonnummer: +49 89 1218
- E-post: mayrp@dhm.mhn.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Joner, M.D.,Prof
- Telefonnummer: +49 89 1218
- E-post: joner@dhm.mhn.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, D-80636
- Rekruttering
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI)
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ omsorg
Tidsramme: 1 dag
|
store kritiske uønskede hendelser
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntil 10 år
Tidsramme: 10 år
|
dødelighet av alle årsaker
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Hovedetterforsker: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2011
Først lagt ut (Antatt)
11. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Annen identifikator: Deutsches Herzzentrum München)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .