- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01390675
Registro de Anestesia para Implante de Valva Aórtica por Cateter (AVIATOR)
1 de junho de 2023 atualizado por: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Na moderna cirurgia cardíaca e cardiologia, o implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) é um procedimento emergente para pacientes de alto risco que são considerados inoperáveis.
Os investigadores querem avaliar as características anestesiológicas intraoperatórias específicas que os anestesiologistas cardíacos devem enfrentar durante esses procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrick N Mayr, M.D.
- Número de telefone: +49 89 1218
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Estude backup de contato
- Nome: Michael Joner, M.D.,Prof
- Número de telefone: +49 89 1218
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, D-80636
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a implante percutâneo de válvula aórtica (TAVI)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a implante transcateter de válvula aórtica (TAVI)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cuidados perioperatórios
Prazo: 1 dia
|
eventos adversos críticos maiores
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Até 10 anos
Prazo: 10 anos
|
mortalidade por todas as causas
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick N Mayr, M.D., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
- Investigador principal: Michael Joner, MD, Prof., Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GE DHM-AN-OR-2011/04 (Outro identificador: Deutsches Herzzentrum München)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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