Utilisation du patch de fentanyl à des doses partielles par rapport à l'original

Le fentanyl est considéré comme un puissant opioïde synthétique largement utilisé en anesthésiologie, pour la gestion de la douleur à court et à long terme et pour la sédation. Le patch de fentanyl est construit comme une matrice, un système basé sur un filet de polyacrylate avec du fentanyl qui se fixe directement sur la peau. Les doses disponibles aujourd'hui sont de 12 µg/h, 25, 50, 75, à 100 µg/h. Malgré les doses variables disponibles, souvent chez certains patients comme les personnes âgées ou les enfants, il existe un besoin de titration plus lente que les 12 µg/h actuellement disponibles.

Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer le contrôle de la douleur et à examiner la concentration sanguine de fentanyl des patients recevant une dose fixe de patch de fentanyl jusqu'à 100 µg/h tous les deux ou trois jours, et à la comparer avec le contrôle de la douleur et les niveaux de concentration obtenus à partir de un timbre à dose similaire, mais après avoir coupé le timbre en deux.

L'étude se déroulera à la clinique de la douleur du Clalit Health Services-District Sud (CHS-SD) et à l'unité de soins palliatifs à domicile du Néguev. Au CHS-SD, il y a environ 300 patients traités régulièrement avec des opioïdes et environ 120 patients dans l'unité de soins palliatifs à domicile. Un échantillon de 95 patients sera recruté. Une fois le formulaire de consentement signé, les échantillons de sang seront prélevés deux fois : 1. Au moment de la visite; 2. Après 144 heures (environ 6 jours) à partir du premier échantillon et au moins 36 heures après le remplacement du patch coupé. La gestion de la douleur sera évaluée lors des deux visites à l'aide du questionnaire Brief Pain Inventory (version hébraïque) - BPI, et des doses de secours utilisées avant et après la découpe du patch. Les échantillons de sang seront transférés au laboratoire pour tester les niveaux de concentration de fentanyl.