원래보다 부분적으로 Fentanyl Patch 사용
펜타닐은 단기 및 장기 통증 관리 및 진정을 위해 마취학에서 널리 사용되는 강력한 합성 아편유사제로 간주됩니다. 펜타닐 패치는 피부에 직접 부착되는 펜타닐이 포함된 폴리아크릴레이트 망을 기반으로 하는 시스템인 매트릭스처럼 구성됩니다. 현재 사용 가능한 선량은 12µg/h, 25, 50, 75에서 100µg/h입니다. 사용 가능한 용량이 다양함에도 불구하고 종종 노인이나 어린이와 같은 특정 환자의 경우 현재 사용 가능한 12µg/h보다 느린 적정이 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 통증 조절을 평가하고 2~3일마다 최대 100μg/h의 펜타닐 패치 고정 용량에 대한 환자의 혈중 펜타닐 농도를 검사하고 이를 다음에서 얻은 통증 조절 및 농도 수준과 비교하는 것을 목표로 합니다. 비슷한 복용량 패치, 그러나 패치를 두 개로 자른 후.
이 연구는 Clalit Health Services-South District(CHS-SD)의 통증 클리닉과 Negev 가정 완화 치료 병동에서 진행됩니다. CHS-SD에는 약 300명의 환자가 정기적으로 오피오이드 치료를 받고 있으며 약 120명의 환자가 가정 완화 치료실에 있습니다. 95명의 환자 샘플을 모집합니다. 동의서에 서명하면 혈액 샘플을 두 번 수집합니다: 1. 방문 당시; 2. 1차 검체 채취 후 144시간(약 6일) 경과 후, 절개 패치 교체 후 최소 36시간 경과 후 통증 관리는 간략한 통증 목록(히브리어 버전) - BPI 설문지 및 패치 절단 전후에 사용된 구조 용량을 사용하여 두 방문 모두에서 평가될 것입니다. 혈액 샘플은 펜타닐 농도 수준 테스트를 위해 실험실로 전송됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Beer-Sheva, 이스라엘, 84418
- Pain clinic of Clalit Health Services-South District (CHS-SD)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2주 이상 고정 용량의 펜타닐 패치(2~3일마다 최대 용량 100μg/h)로 만성 통증을 앓고 있고 정보에 입각한 동의를 한 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 인지 문제가 있는 환자
- 히브리어가 아닌 말
- 의학적 상태로 인해 연구에 참여하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펜타닐 패치
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95명의 환자 샘플을 모집합니다.
동의서에 서명하면 혈액 샘플을 두 번 수집합니다: 1.
방문 당시; 2. 1차 검체 채취 후 144시간(약 6일) 경과 후, 절개 패치 교체 후 최소 36시간 경과 후
통증 관리는 간략한 통증 목록(히브리어 버전) - BPI 설문지 및 패치 절단 전후에 사용된 구조 용량을 사용하여 두 방문 모두에서 평가될 것입니다.
혈액 샘플은 펜타닐 농도 수준 테스트를 위해 실험실로 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 및 누로펜타닐의 혈중 농도 변화
기간: 1. 방문 당시 2. 1차 검체로부터 144시간(약 6일) 경과 후, 절개 패치 교체 후 최소 36시간 경과 후
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펜타닐 및 누로펜타닐에 대한 분광법 테스트를 사용하는 크로마토그래피 테스트를 위해 2ml 혈액 샘플을 냉장 상태에서 실험실로 옮깁니다.
펜타닐과 뉴로펜타닐의 혈중 농도 변화를 검사합니다.
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1. 방문 당시 2. 1차 검체로부터 144시간(약 6일) 경과 후, 절개 패치 교체 후 최소 36시간 경과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 통증 평가의 변화
기간: 1. 방문 당시 2. 1차 검체로부터 144시간(약 6일) 경과 후, 절개 패치 교체 후 최소 36시간 경과 후
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간단한 통증 목록(히브리어 버전) - BPI 설문지를 사용하여 두 방문 모두에서 통증 관리를 평가할 것입니다.
환자 통증 평가의 변화를 살펴보겠습니다.
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1. 방문 당시 2. 1차 검체로부터 144시간(약 6일) 경과 후, 절개 패치 교체 후 최소 36시간 경과 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pesach Shvartzman, MD, Clalit health services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMC1111311KCTIL
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