Bruk av fentanylplaster i delvise doser enn originalen

Fentanyl regnes som et potent syntetisk opioid som er mye brukt i anestesiologi, for kort og langvarig smertebehandling og for sedasjon. Fentanylplasteret er konstruert som en matrise, et system basert på et polyakrylatnett med fentanyl som festes direkte på huden. Dosene tilgjengelig i dag er fra 12 µg/t, 25, 50, 75, til 100 µg/t. Til tross for de variable dosene som er tilgjengelige, ofte hos visse pasienter som eldre eller barn, er det behov for langsommere titrering enn de 12 µg/t som er tilgjengelig for øyeblikket.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere smertekontroll og å undersøke fentanylkonsentrasjonen i blodet til pasienter på en fast dose fentanylplaster opp til 100 µg/time annenhver eller tredje dag, og sammenligne den med smertekontroll og konsentrasjonsnivåer oppnådd fra et lignende doseplaster, men etter å ha kuttet plasteret i to.

Studien vil foregå ved smerteklinikken til Clalit Health Services-Sør-distriktet (CHS-SD), og Negev-hjemmet palliativ enhet. I CHS-SD er det ca. 300 pasienter som behandles regelmessig med opioider og ca. 120 pasienter i palliativ hjemmeavdeling. Et utvalg på 95 pasienter skal rekrutteres. Når samtykkeskjemaet er signert, vil blodprøver bli tatt to ganger: 1. På tidspunktet for besøket; 2. Etter 144 timer (ca. 6 dager) fra den første prøven, og minst 36 timer etter at det kuttede plasteret er byttet. Smertebehandling vil bli evaluert ved begge besøk ved bruk av Brief Pain Inventory (hebraisk versjon) - BPI spørreskjema, og redningsdoser brukt før og etter kutting av plasteret. Blodprøvene vil bli overført til laboratoriet for testing av fentanylkonsentrasjonsnivåer.