Användning av fentanylplåster i partiella doser än originalet

Fentanyl anses vara en potent syntetisk opioid som ofta används inom anestesiologi, för kort- och långvarig smärtbehandling och för sedering. Fentanylplåstret är konstruerat som en matris, ett system baserat på ett polyakrylatnät med fentanyl som fäster direkt på huden. De tillgängliga doserna idag är från 12 µg/h, 25, 50, 75, till 100 µg/h. Trots de varierande doser som finns tillgängliga, ofta hos vissa patienter som äldre eller barn, finns det ett behov av långsammare titrering än de 12 µg/h som för närvarande finns tillgängliga.

I denna studie syftar utredarna till att utvärdera smärtkontroll och att undersöka fentanylkoncentrationen i blodet hos patienter på en fix dos av fentanylplåster upp till 100 µg/h varannan eller var tredje dag, och jämföra den med smärtkontroll och koncentrationsnivåer erhållna från ett liknande dosplåster, men efter att ha klippt plåstret i två delar.

Studien kommer att äga rum på smärtkliniken i Clalit Health Services-South District (CHS-SD), och Negevs palliativa hemvårdsenhet. I CHS-SD finns cirka 300 patienter som behandlas regelbundet med opioider och cirka 120 patienter på den palliativa hemenheten. Ett urval av 95 patienter kommer att rekryteras. När samtyckesformuläret har undertecknats kommer blodprov att tas två gånger: 1. Vid tidpunkten för besöket; 2. Efter 144 timmar (cirka 6 dagar) från det första provet och minst 36 timmar efter att det skurna plåstret har bytts ut. Smärtbehandling kommer att utvärderas vid båda besöken med hjälp av Brief Pain Inventory (hebreisk version) - BPI frågeformulär, och räddningsdoser som används före och efter avskärningen av plåstret. Blodproverna kommer att överföras till laboratoriet för testning av fentanylkoncentrationsnivåer.