Verwendung von Fentanyl-Pflastern in Teildosen als im Original

Fentanyl gilt als wirksames synthetisches Opioid, das häufig in der Anästhesiologie, zur kurz- und langfristigen Schmerzbehandlung und zur Sedierung eingesetzt wird. Das Fentanyl-Pflaster ist wie eine Matrix aufgebaut, ein System basierend auf einem Polyacrylat-Netz mit Fentanyl, das direkt auf der Haut haftet. Die heute verfügbaren Dosen reichen von 12 µg/h, 25, 50, 75 bis 100 µg/h. Trotz der unterschiedlichen verfügbaren Dosen, oft bei bestimmten Patienten wie älteren Menschen oder Kindern, besteht die Notwendigkeit einer langsameren Titration als die derzeit verfügbaren 12 µg/h.

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Schmerzkontrolle zu bewerten und die Fentanylkonzentration im Blut von Patienten zu untersuchen, die alle zwei oder drei Tage eine feste Dosis Fentanylpflaster von bis zu 100 µg/h erhalten, und sie mit der Schmerzkontrolle und den ermittelten Konzentrationswerten zu vergleichen ein Pflaster mit ähnlicher Dosis, jedoch nach dem Schneiden des Pflasters in zwei Teile.

Die Studie wird in der Schmerzklinik des Clalit Health Services-South District (CHS-SD) und in der häuslichen Palliativstation Negev durchgeführt. Im CHS-SD werden etwa 300 Patienten regelmäßig mit Opioiden behandelt und etwa 120 Patienten auf der häuslichen Palliativstation. Es wird eine Stichprobe von 95 Patienten rekrutiert. Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet ist, werden Blutproben zweimal entnommen: 1. Zum Zeitpunkt des Besuchs; 2. Nach 144 Stunden (ca. 6 Tagen) ab der ersten Probe und mindestens 36 Stunden nach dem Ersetzen des abgeschnittenen Pflasters. Die Schmerzbehandlung wird bei beiden Besuchen anhand des Brief Pain Inventory (hebräische Version) – BPI-Fragebogens und der vor und nach dem Aufschneiden des Pflasters verwendeten Rettungsdosen bewertet. Die Blutproben werden zur Prüfung der Fentanylkonzentration ins Labor überführt.