Essai SMARTease : Évaluation des interventions à distance d'aide à l'AVC pour améliorer les performances cognitives après l'AVC (SMARTease)
Essai SMARTease - Transformer les objectifs SMART en actions intelligentes : évaluer les interventions d'aide à l'AVC à distance pour améliorer les performances cognitives après l'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une première brève entrevue de présélection sera effectuée par téléphone avec le participant potentiel afin de déterminer s'il répond ou non aux critères de l'étude.
Lors d'une première visite sur place, le consentement éclairé sera obtenu à la fois du survivant d'un AVC et de son partenaire d'étude et des évaluations de base seront effectuées avec le survivant d'un AVC, y compris une évaluation cognitive de base et la définition d'objectifs sur lesquels travailler pendant la période d'étude. Ensuite, la section d'introduction du manuel d'étude (Tirer le meilleur parti de votre mémoire) qui comprend des informations sur la procédure du programme d'aide à l'AVC sera examinée avec le survivant de l'AVC et son partenaire d'étude. Un manuel d'étude et un téléphone à haut-parleur à gros boutons seront fournis à la paire survivant/partenaire de l'AVC pour s'assurer que les deux membres de l'équipe participant-soignant peuvent écouter l'entraîneur de réadaptation sans avoir à se soucier de tenir un combiné (une action qui peut être difficile pour certains survivants d'un AVC).
Un contact téléphonique par l'entraîneur de réadaptation sera organisé et l'intervention de formation en stratégie cognitive d'aide à l'AVC de 16 semaines se poursuivra. En général, les sujets ou stratégies à discuter seront utilisés pour réaliser une ou plusieurs des stratégies de réadaptation suivantes : 1) Comprendre les déficits cognitifs pouvant résulter d'un AVC ; 2). Renforcer, renforcer ou rétablir des modèles de comportement précédemment appris ; 3) Établir de nouveaux schémas de mécanismes compensatoires ; 4) Permettre aux personnes de s'adapter à leur handicap cognitif.
À la suite de l'intervention de formation en stratégie cognitive de 16 semaines, les participants auront une visite sur place pour fournir des données qualitatives et quantitatives liées à la faisabilité et à l'efficacité du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- antécédent d'un ou plusieurs AVC ;
- vivre dans la communauté;
- préoccupations subjectives concernant la fonction cognitive;
- capacité à donner un consentement éclairé;
- maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
Critère d'exclusion:
- des conditions médicales instables ou un trouble neurologique comorbide qui pourrait également avoir un impact sur la fonction cognitive ou quotidienne, comme la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques ;
- aucun soignant disponible ou autre significatif disposé à participer à environ une heure de contact téléphonique par semaine avec l'entraîneur et le survivant d'un AVC ;
- symptômes actuels de dépression sévère (échelle de dépression gériatrique> 20), d'aphasie globale ou de démence (déterminée par des tests de base).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement
formation en stratégie cognitive de téléréadaptation
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L'intervention stratégique est un programme de 16 semaines au cours duquel un entraîneur de réadaptation qualifié parle par téléphone au participant à l'AVC et à son soignant deux fois par semaine (un appel de « formation » d'environ 45 minutes et un appel de « mise à jour » d'environ 15 minutes).
Les discussions sur la réadaptation pendant les appels de formation suivront un protocole détaillé et se concentreront chaque semaine sur les informations sur l'éducation à l'AVC et la formation sur les stratégies cognitives fournies dans chaque section du manuel fourni aux participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonctionnement selon l'échelle d'atteinte des objectifs
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 18
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estimer l'ampleur de l'effet au sein du sujet pour le groupe traité sur la base des changements dans les mesures au niveau de la déficience (performance cognitive auto-déclarée et d'autres personnes), de l'activité (atteinte des objectifs d'activité et performance cognitive quotidienne) et de la participation/qualité de vie (auto-évaluation mesures de réintégration à une vie normale, qualité de vie, fardeau des soignants).
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Mesuré au départ et à la semaine 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modificateurs d'intervention
Délai: mesuré au départ et chaque semaine jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 18
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Des analyses secondaires supplémentaires étudieront également les variables susceptibles de modifier les effets des interventions, notamment le profil cognitif, la gravité de l'AVC et l'emplacement de la lésion, les conditions comorbides, le type d'objectif fonctionnel et les facteurs environnementaux actuels.
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mesuré au départ et chaque semaine jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 18
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Faisabilité - Adhésion de l'entraîneur
Délai: mesuré à intervalles hebdomadaires
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La faisabilité de l'adhésion de l'entraîneur aux protocoles de thérapie sera évaluée chaque semaine en examinant l'adhésion aux scénarios et l'exhaustivité de la collecte de données
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mesuré à intervalles hebdomadaires
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Faisabilité du recrutement, de la rétention, de la conformité
Délai: mesuré à la fin de l'étude de 16 semaines
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Taux de recrutement, de rétention et de respect du protocole
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mesuré à la fin de l'étude de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail A Eskes, Ph.D., Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2012-040
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