Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMARTease-prøve: Evaluering av hjerneslag hjelpe avstandsintervensjoner for å forbedre kognitiv ytelse etter slag (SMARTease)

29. august 2023 oppdatert av: Gail Eskes, Nova Scotia Health Authority

SMARTease-prøve – Gjør SMART-mål om til smarte handlinger: Evaluering av hjerneslag Hjelp avstandsintervensjoner for å forbedre kognitiv ytelse etter slag

Hensikten med denne studien er å gi bevis for gjennomførbarheten og den første effektiviteten av en manuell, telefonbasert (telehelse) tilnærming til levering av kognitive intervensjoner (SMARTease) målrettet mot å forbedre kognitiv ytelse i daglige aktiviteter etter hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et innledende kort screeningsintervju vil bli gjennomført med den potensielle deltakeren på telefon for å avgjøre om personen oppfyller kriteriene for studien eller ikke.

I et innledende besøk på stedet vil informert samtykke innhentes fra både slagoverlevende og deres studiepartner, og baseline-evalueringer vil bli fullført med slagoverlevende, inkludert en kognitiv basisvurdering og å sette mål å jobbe med i løpet av studieperioden. Deretter vil den innledende delen av studiehåndboken (Making the Most of Your Memory), som inkluderer prosedyreinformasjon om Hjelpeprogrammet for hjerneslag, gjennomgås med hjerneslagsoverlevende og studiepartner. En studiehåndbok og en høyttalertelefon med stor knapp vil bli gitt til paret som overlever hjerneslag/partner for å sikre at begge medlemmene av deltaker-omsorgsteamet kan lytte til rehabiliteringsveilederen uten å måtte være opptatt av å holde et håndsett (en handling som kan være vanskelig for noen slagoverlevere).

Telefonkontakt av rehabiliteringscoachen vil bli organisert og 16-ukers Stroke Help Cognitive Strategy Training Intervention vil fortsette. Generelt vil temaene eller strategiene som skal diskuteres bli brukt for å oppnå en eller flere av følgende rehabiliteringsstrategier: 1) Forstå kognitive mangler som kan være et resultat av hjerneslag; 2). Forsterke, styrke eller reetablere tidligere lærte atferdsmønstre; 3) Etablere nye mønstre av kompenserende mekanismer; 4) Gjøre personer i stand til å tilpasse seg sin kognitive funksjonshemming.

Etter den 16-ukers kognitive strategitreningsintervensjonen vil deltakerne ha et besøk på stedet for å gi kvalitative og kvantitative data relatert til gjennomførbarheten og effektiviteten til programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • historie med ett eller flere slag;
  • bor i samfunnet;
  • subjektive bekymringer om kognitiv funksjon;
  • evne til å gi informert samtykke;
  • flytende i skriftlig og muntlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medisinske tilstander eller en komorbid nevrologisk lidelse som i tillegg kan påvirke kognitiv eller daglig funksjon, slik som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose;
  • ingen tilgjengelig omsorgsperson eller betydelig annen som er villig til å delta i omtrent en times telefonkontakt per uke med coach og slagoverlever;
  • nåværende symptomer på alvorlig depresjon (geriatrisk depresjonsskala>20), global afasi eller demens (bestemt ved baseline-testing).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring
telerehabilitering kognitiv strategitrening
Strategiintervensjonen er et 16-ukers program der en utdannet rehabiliteringscoach snakker på telefon med slagdeltakeren og deres omsorgsperson to ganger i uken (en ca. 45-minutters 'treningssamtale' og en ca. 15-minutters 'oppdateringssamtale'). Rehabiliteringsdiskusjoner under treningssamtalene vil følge en detaljert protokoll og fokusere hver uke på hjerneslagopplæringen og opplæringsinformasjonen om kognitiv strategi gitt i hver del av håndboken gitt til deltakerne.
Andre navn:
  • kognitiv rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjon på skalering av måloppnåelse
Tidsramme: Målt ved baseline og uke 18
estimering innenfor fageffektstørrelser for den behandlede gruppen basert på endringer i mål på nivå av svekkelse (egen- og annenrapportert kognitiv ytelse), aktivitet (oppnåelse av aktivitetsmål og kognitiv hverdagsprestasjon) og deltakelse/livskvalitet (selvrapportering). mål for reintegrering til normal livsstil, livskvalitet, omsorgsbyrde).
Målt ved baseline og uke 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsmodifikatorer
Tidsramme: målt ved baseline og ukentlig frem til studieslutt ved uke 18
Ytterligere sekundære analyser vil også undersøke variabler som kan modifisere effektene av intervensjonene, inkludert kognitiv profil, slag-alvorlighet og lokalisering av lesjon, komorbide tilstander, type funksjonelt mål og aktuelle miljøfaktorer.
målt ved baseline og ukentlig frem til studieslutt ved uke 18
Gjennomførbarhet-Coach etterlevelse
Tidsramme: målt med ukentlige intervaller
Gjennomførbarheten av trenerens overholdelse av terapiprotokoller vil bli vurdert ukentlig gjennom gjennomgang av overholdelse av skript og fullstendighet av datainnsamlingen
målt med ukentlige intervaller
Gjennomførbarhet for rekruttering, oppbevaring, etterlevelse
Tidsramme: målt ved slutten av 16 ukers studie
Frekvenser for rekruttering, oppbevaring og overholdelse av protokollen
målt ved slutten av 16 ukers studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail A Eskes, Ph.D., Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2011

Først lagt ut (Antatt)

1. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telerehabilitering kognitiv strategiopplæring

3
Abonnere